METRONIDAZOL RATIOPHARM 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
02-06-2017
Summary of Product characteristics
(SPC)
02-06-2017
Active ingredient:
Metronidazolum
Available from:
Actavis Group ehf.
ATC code:
P01AB01
INN (International Name):
Metronidazolum
Dosage:
500 mg
Pharmaceutical form:
tabletti, kalvopäällysteinen
Prescription type:
Resepti
Therapeutic area:
metronidatsoli
Product summary:
Määräämisehto: Valmistetta saadaan toimittaa Crohnin taudin hoitoon ja yleensä pitkäaikaiskäyttöön vain sisätautien, kirurgian sekä lastentautien erikoislääkäreiden määräyksellä.
Authorization status:
Myyntilupa peruuntunut
Authorization date:
1981-10-14
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
METRONIDAZOL RATIOPHARM 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
metronidatsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos
havaitset
haittavaikutuksia,
käänny
lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Metronidazol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Metronidazol
ratiopharm -tabletteja
3.
Miten Metronidazol ratiopharm -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Metronidazol ratiopharm -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METRONIDAZOL RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Metronidazol ratiopharm tabletteja käytetään aikuisille ja lapsille
elimistön erilaisten infektioiden torjuntaan
ja hoitoon.
Metronidazol ratiopharm -valmisteen vaikuttava aine metronidatsoli
tehoaa useisiin eri bakteereihin sekä
infektioita aiheuttaviin alkueläimiin,
kuten trikomonakseen.
Metronidatsolia,
jota
Metronidazol
ratiopharm
sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa
mainittujen
sairauksien
hoitoon.
Kysy
neuvoa
lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta
tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT METRONIDAZOL
RATIOPHARM -TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ METRONIDAZOL RATIOPHARMIA
-
jos olet allerginen metronidatsolille tai tämän lääkkeen jolleki
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metronidazol ratiopharm 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Metronidatsoli 500 mg
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi Metronidazol ratiopharm 500 mg tabletti sisältää 50 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valmisteen kuvaus: valkoinen, hieman kaksoiskupera, jakourallinen
tabletti, jossa merkintä ”CLJ”. Tabletin
halkaisija on 12,5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Metronidatsoli on tarkoitettu aikuisille ja lapsille seuraaviin
käyttöaiheisiin:
_trichomonas vaginaliksen_ aiheuttama kolpiitti ja muut infektiot
_gardnerella vaginalis_ -infektiot ja epäspesifinen
bakteerivaginiitti
intestinaalinen ja ekstraintestinaalinen amebiaasi, akuutti
ameebadysenteria, maksa-absessit
giardiaasi
anaerobiset infektiot, myös profylaktisesti ennen vatsaontelo- tai
gynekologista kirurgiaa
ulseratiivinen gingiviitti
Crohnin tauti.
Käyttörajoitus:
Crohnin
taudin
hoitoon
ja
yleensä
pitkäaikaiskäyttöön
vain
sisätautien,
kirurgian
sekä
lastentautien erikoislääkäreiden määräyksestä.
Antibioottihoidon
toteutuksessa
on
huomioitava
antimikrobisen
lääkehoidon
tarkoituksenmukaista
käyttöä
koskevat viralliset ja paikalliset ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
Trikomonasinfektiot
2
_Aikuiset _
_ja _
_nuoret:_
2 000 mg
kerta-annoksena
tai
200 mg
kolme kertaa
vuorokaudessa
seitsemän vuorokauden ajan tai 400 mg kahdesti vuorokaudessa 5−7
vuorokautta.
Partneri on hoidettava samanaikaisesti reinfektion välttämiseksi.
_Alle 10-vuotiaat lapset:_ 40 mg/kg suun kautta kerta-annoksena tai
15−30 mg/kg/vrk jaettuna 2−3 annokseen
seitsemän vuorokauden ajan; vuorokausiannos enintään 2 000 mg.
_Gardnerella vaginalis_ ja epäspesifinen bakteerivaginiitti
_Aikuiset: _
500 mg
kahdesti
vuorokaudessa
seitsemän vuorokauden
ajan
tai
2 000 mg
kerta-annoksena
1−2 vuorokautta.
_Nuoret:_ 400 mg kahdesti vu
Read the complete document
