MEGA-CALCIUM 1 g poretabletti
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
14-05-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
23-01-2020
Active ingredient:
Kalsium carbonas,Kalsiumia lactas gluconas
Available from:
Sandoz A/S Sandoz A/S
ATC code:
A12AA06
INN (International Name):
Calcii carbonas,Calcii lactas gluconas
Dosage:
1 g
Pharmaceutical form:
poretabletti
Prescription type:
Itsehoito
Therapeutic area:
kalsiumlaktaattiglukonaatti
Authorization status:
Myyntilupa peruuntunut
Authorization date:
1970-04-15
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MEGA-CALCIUM 1 G PORETABLETTI
kalsium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat
neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Mega-Calcium on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Mega-Calciumia
3.
Miten Mega-Calciumia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Mega-Calciumin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MEGA-CALCIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Mega-Calcium sisältää kalsiumia, joka on tärkeä kivennäisaine,
joka on tarpeen luun muodostukselle ja ylläpidolle.
Mega-Calcium on tarkoitettu kalsiumin puutteen ehkäisyyn ja hoitoon
ja sitä voidaan käyttää muiden lääkkeiden
kanssa ehkäisemään ja hoitamaan tilaa, jota nimitetään
osteoporoosiksi (luiden haurastuminen).
Mega-Calcium käytetään myös yhdessä D
3
-vitamiinin kanssa riisitaudin (kasvavien luiden pehmeneminen
lapsilla)
ja osteomalasian (luiden pehmeneminen aikuisilla) hoitoon.
Kalsium imeytyy ohutsuolesta ja kulkeutuu veren mukana koko
elimistöön.
Kalsiumilla on tärkeä tehtävä monissa elimistön toiminnoissa. Se
on välttämätön hermojen, lihasten ja sydämen
toiminnalle
sekä veren hyytymiselle. Lisäksi se säätelee monien hormonien
toimintaa. Jotta kalsium pystyy
suorittamaan nämä eri tehtävät, sitä pitää olla riittävä
pitoisuus eri kudoksissa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MEGA-CALCIUMIA
ÄLÄ K
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Mega-Calcium 1 g poretabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 1 g:n poretabletti sisältää
2263 mg kalsiumlaktaattiglukonaattia ja 1750 mg kalsiumkarbonaattia
(vastaa 1000 mg tai 25 mmol
kalsiumia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi 1 g poretabletti sisältää 30 mg aspartaamia (E 951), 136,90 mg
natriumia (5,95 mmol), 30 mg
appelsiiniaromia (sisältää 630 mikrogrammaa sorbitolia (E 420), 180
nanogrammaa
bentsyylialkoholia,
210 nanogrammaa rikkidioksidia (E 220) ja 13,08 mg glukoosia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Poretabletti.
Valkoinen, pyöreä, litteäsivuinen, viistoreunainen ja
appelsiinintuoksuinen
poretabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kalsiumin puutteen ehkäisy ja hoito.
Kalsiumtäydennys spesifisen hoidon lisänä osteoporoosin
ehkäisyssä ja hoidossa.
Riisitauti ja osteomalasia, D
3
-vitamiinihoidon lisänä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuiset: 500 – 1500 mg vuorokaudessa.
Lapset: 500 –1000 mg vuorokaudessa.
Poretabletti liuotetaan lasilliseen (n. 200 ml) vettä ja juodaan
välittömästi. Mega-Calcium -poretabletit
voidaan ottaa ruuan kanssa tai ilman ruokaa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Sairaudet ja/tai tilat, jotka aiheuttavat hyperkalsemiaa ja/tai
hyperkalsiuriaa.
Nefrokalsinoosi, nefrolitiaasi.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Kalsiumin erittymistä virtsaan tulee tarkkailla, jos potilaalla on
lievää hyperkalsiuriaa (yli 300 mg/24
tuntia tai 7,5 mmol/24 tuntia) tai jos hänellä on aiemmin esiintynyt
virtsakiviä. Tarvittaessa
kalsiumannosta tulee pienentää tai hoito keskeyttää. Potilaiden,
joilla on taipumusta virtsakiviin,
tulee
juoda enemmän.
Potilaiden, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt, tulisi
käyttää kalsiumsuoloja
lääkärin
valvonnassa ja seerumin kalsium- ja fosfaattipitoisuuksia tulisi
tarkkailla.
Suuria annoksia käytettäessä ja erityisesti silloin, kun
s
Read the complete document
