Medipekt 8 mg tabletti
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
08-02-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
11-06-2021
Active ingredient:
Bromhexine hydrochloride
Available from:
ORION CORPORATION
ATC code:
R05CB02
INN (International Name):
Bromhexine hydrochloride
Dosage:
8 mg
Pharmaceutical form:
tabletti
Units in package:
Ei kaupan: 30 (VNR-numero: 473561)
Prescription type:
Ei kaupan: 30
Therapeutic area:
bromiheksiini
Product summary:
Substituutioryhmä: 0423
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1975-10-29
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MEDIPEKT 8 MG TABLETIT
bromiheksiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Medipekt on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Medipekt-valmistetta
3.
Miten Medipekt-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Medipekt-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MEDIPEKT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Medipekt on limaa irrottava yskänlääke tilapäiseen käyttöön
hengitystiesairauksissa, joissa esiintyy
sitkeän liman kertymistä keuhkoputkiin.
Medipekt-valmisteen vaikuttava aine bromiheksiini muuttaa sitkeän
liman juoksevammaksi ja
helpottaa siten sen pois yskimistä. Lääkkeen vaikutus havaitaan
usein jo ensimmäisenä hoitopäivänä,
vaikka liman oheneminen tapahtuukin asteittain hoidon aikana. Paras
vaikutus saavutetaan 3–5 päivän
jälkeen.
Medipekt-tabletit eivät sovi alle 6-vuotiaiden hoitoon.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen
tai se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN OTAT MEDIPEKT-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA MEDIPEKT-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen bromiheksiinihydrokloridille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle
(lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan k
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Medipekt 8 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 8 mg bromiheksiinihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 1 tabl. sisältää 24,7 mg
laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Vaaleankeltainen, pyöreä, päällystämätön, tasapintainen,
jakouurteellinen tabletti, halkaisija 7 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kaikki hengitystiesairaudet, joissa esiintyy sitkeän liman
kertymistä keuhkoputkiin.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Aikuisille
ja yli 14-vuotiaille:
8 mg 3 kertaa vuorokaudessa
Hoidon alussa aikuisten annos voidaan tarvittaessa suurentaa 16 mg:aan
3 kertaa vuorokaudessa.
_Pediatriset potilaat _
6–14-vuotiaille: 4 mg 3 kertaa vuorokaudessa.
Medipekt-tabletit eivät sovi alle 6-vuotiaille.
Potilaan on otettava yhteyttä lääkäriin, jos oireet eivät lievity
nopeasti hoidettaessa akuutteja
hengitystieoireita.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Bromiheksiinin
käytön yhteydessä on raportoitu vakavista ihoreaktioista, kuten
monimuotoisesta
punavihoittumasta, Stevens–Johnsonin oireyhtymästä (SJS) /
toksisesta epidermaalisesta nekrolyysistä
(TEN) ja akuutista yleistyneestä eksantematoottisesta pustuloosista
(AGEP). Jos potilaalla ilmenee
oireita tai merkkejä pahenevasta ihottumasta (johon saattaa liittyä
rakkuloita tai limakalvovaurioita),
bromiheksiinin
käyttö on keskeytettävä välittömästi ja on käännyttävä
lääkärin puoleen.
Bromiheksiiniä tulee käyttää varoen, jos potilaalta on diagnosoitu
maha- tai pohjukaissuolihaava.
Medipekt-valmistetta käytettäessä tulee ottaa huomioon, että
bromiheksiinin jatkuva käyttö voi pitää
yllä runsasta liman muodostusta ja liman poistumista keuhkoputkista.
Siksi valmistetta suositellaan
käytettäväksi pitk
Read the complete document
