Medipekt 0.8 mg/ml oraaliliuos
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
30-11-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
10-06-2021
Active ingredient:
Bromhexine hydrochloride
Available from:
ORION CORPORATION
ATC code:
R05CB02
INN (International Name):
Bromhexine hydrochloride
Dosage:
0.8 mg/ml
Pharmaceutical form:
oraaliliuos
Units in package:
Kaupan: 200 ml (VNR-numero: 586354)
Prescription type:
Itsehoito: 200 ml
Therapeutic area:
bromiheksiini
Product summary:
Substituutioryhmä: 0422
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1974-04-24
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MEDIPEKT 0,8 MG/ML ORAALILIUOS
MEDIPEKT 1,6 MG/ML ORAALILIUOS
bromiheksiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen
tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Medipekt on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Medipekt-valmistetta
3.
Miten Medipekt-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Medipekt-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MEDIPEKT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Medipekt on limaa irrottava yskänlääke tilapäiseen käyttöön
hengitystiesairauksissa, joissa esiintyy
sitkeän liman kertymistä keuhkoputkiin.
Medipekt-valmisteen vaikuttava aine bromiheksiini muuttaa sitkeän
liman juoksevammaksi ja
helpottaa siten sen pois yskimistä. Lääkkeen vaikutus havaitaan
usein jo ensimmäisenä hoitopäivänä,
vaikka liman oheneminen tapahtuukin asteittain hoidon aikana. Paras
vaikutus saavutetaan 3–5 päivän
jälkeen.
Medipekt ei sisällä sokeria, joten se sopii myös diabeetikoille ja
lapsille (huomaa: Medipekt
1,6 mg/ml ei sovi alle 2-vuotiaiden hoitoon).
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 5 päivän jälkeen
tai se huononee.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MEDIPEKT-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA MEDIPEKT-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen bromiheksiinihydrokloridille tai n
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Medipekt 0,8 mg/ml oraaliliuos
Medipekt 1,6 mg/ml oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 0,8 mg tai 1,6 mg
bromiheksiinihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 290 mg maltitolia, 1,5 mg
bentsoehappoa, 0,8 mg etanolia ja 1 mg
propyleeniglykolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos.
Kirkas, väritön tai hieman kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kaikki hengitystiesairaudet, joissa esiintyy sitkeän liman
kertymistä keuhkoputkiin.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja yli 14-vuotiaat _
Medipekt 0,8 mg/ml: 10 ml 3 kertaa päivässä. Hoidon
aloitusvaiheessa voi olla aiheellista suurentaa
aikuisten vuorokausiannos 48 mg:aan (= 20 ml x 3).
Medipekt 1,6 mg/ml: 5 ml 3 kertaa vuorokaudessa. Hoidon
aloitusvaiheessa voi olla aiheellista
suurentaa aikuisten vuorokausiannos 48 mg:aan (=10 ml x 3).
_Pediatriset potilaat _
Alle 6-vuotiaille vain lääkärin määräyksellä.
Medipekt 1,6 mg/ml ei sovellu alle 2-vuotiaille.
IKÄ
VUOROKAUSIANNOS
Medipekt 0,8 mg/ml
Medipekt 1,6 mg/ml
6–14-vuotiaat
5 ml 3 kertaa päivässä
2,5 ml 3 kertaa päivässä
2–6-vuotiaat
2,5 ml 3 kertaa päivässä
1,25 ml 3 kertaa päivässä
1–2-vuotiaat
1,25 ml 3 kertaa päivässä
-
Annostarkkuuden varmistamiseksi annosteluun tulee käyttää mittaa,
jossa on 1,25 ml:n, 2,5 ml:n ja
5 ml:n annosmerkit tai 10 ml:n annosmerkki. Mitta tulee puhdistaa
jokaisen käyttökerran jälkeen.
Valmisteet eivät sisällä sokeria, joten ne sopivat myös
diabeetikoille ja lapsille.
Potilaan on otettava yhteyttä lääkäriin, jos oireet eivät lievity
nopeasti hoidettaessa akuutteja
hengitystieoireita.
4.3
VASTA-AIHEET
-
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
-
Synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi (valmisteen sisältämän
maltitolin vuoksi ks. myös
kohta 4.4).
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYV
Read the complete document
