MATRIFEN Transdermal Patch 50 Microgram per hour

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Matrifen, 50 micrograms/hour Transdermal patch
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Matrifen 50 micrograms/hour: Each transdermal patch contains 5.50 mg fentanyl in a patch of 16.8 cm
2
and releases
fentanyl 50 micrograms/hour
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Transdermal patch.
Rectangular, translucent patch on a removable protective film. The protective film is larger than the patch.
The patches are equipped with a coloured imprint with trade name, active substance and strength:
Matrifen 50 micrograms/hour patch: green imprint.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Adults:
Severe chronic pain, which can be adequately managed only with opioid analgesics.
Children:
Long term management of severe chronic pain in children receiving opioid therapy from 2 years of age.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Fentanyl transdermal patches release the active substance over 72 hours. The fentanyl release rate is 50 microgram/hour
and the corresponding active surface area is 16.8 cm
2
.
_Method of administration_
For transdermal use.
Fentanyl transdermal patch should be applied to non-irritated and non-irradiated skin on a flat surface of the torso or upper
arm. In young children the upper back is the preferred location to apply the patch, to minimize the potential of the child
removing the patch. Hair at the application site (hairless area is preferred) should be clipped (not shaved) prior to system
application. If the site requires to be cleansed prior to application of the patch, this should be done with water. Soaps, oils,
lotions, alcohol or any other agent that might irritate the skin or alter its characteristics should not be used. The skin should
be co
                                
                                Read the complete document