Marcain Adrenalin 5 mg/ml + 5 mikrog/ml injektioneste, liuos
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
13-12-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
13-12-2022
Active ingredient:
Adrenaline tartrate, Bupivacaine hydrochloride monohydrate
Available from:
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
ATC code:
N01BB51
INN (International Name):
Adrenaline tartrate, Bupivacaine hydrochloride monohydrate
Dosage:
5 mg/ml + 5 mikrog/ml
Pharmaceutical form:
injektioneste, liuos
Units in package:
Kaupan: 5 x 20 ml (VNR-numero: 171611)
Prescription type:
Resepti: 5 x 20 ml
Therapeutic area:
bupivakaiini
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1981-09-02
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MARCAIN ADRENALIN 2,5 MG/ML+5 MIKROG/ML JA 5 MG/ML+5 MIKROG/ML
INJEKTIONESTE, LIUOS
bupivakaiinihydrokloridi ja adrenaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Marcain adrenalin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Marcain adrenalin
-injektionestettä
3.
Miten Marcain adrenalin -injektionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Marcain adrenalin -injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MARCAIN ADRENALIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Marcain adrenalin on paikallispuudute.
_ _
Marcain adrenalin 5 mg/ml -injektionestettä käytetään aikuisten ja
yli 12-vuotiaiden lasten kehon osien
puuduttamiseen leikkausten yhteydessä ja kivunlievitykseen. Sitä
voidaan käyttää:
•
puuduttamaan leikattava kehonosa
•
kivunlievitykseen.
Marcain adrenalin 2,5 mg/ml -injektionestettä käytetään kehon
osien puuduttamiseen, kivun
poistamiseen ja kivunlievitykseen. Sitä voidaan käyttää:
•
puuduttamaan leikattava kehonosa aikuisten ja yli 12-vuotiaiden lasten
leikkauksissa
•
aikuisten, imeväisten ja yli 1-vuotiaiden kivunlievitykseen.
Marcain adrenalin -injektionestettä käytetään:
•
injektiona leikkausalueen kudokseen
•
injektiona lähelle leikkausalueen hermoa tai hermoja, esim. injektio
kainalokuoppaan ennen
kyy
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Marcain adrenalin 2,5 mg/ml + 5 mikrog/ml injektioneste, liuos
Marcain adrenalin 5 mg/ml + 5 mikrog/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
MARCAIN ADRENALIN 2,5 MG/ML + 5 MIKROG/ML: 1 millilitra sisältää
bupivakaiinihydrokloridimonohydraattia vastaten
bupivakaiinihydrokloridia 2,5 mg ja
adrenaliinitartraattia vastaten adrenaliinia 5 mikrog.
MARCAIN ADRENALIN 5 MG/ML + 5 MIKROG/ML: 1 millilitra sisältää
bupivakaiinihydrokloridimonohydraattia vastaten
bupivakaiinihydrokloridia 5 mg ja
adrenaliinitartraattia vastaten adrenaliinia 5 mikrog.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Natrium 3,3 mg/ml ja natriummetabisulfiitti 0,5 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Steriili, isotoninen, väritön ja kirkas liuos, joka sisältää
natriummetabisulfiittia
hapettumisen
estämiseksi ja jonka pH-arvo on säädetty natriumhydroksidilla
ja/tai suolahapolla (pH 3,3-5,0).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
AIKUISTEN JA YLI 12-VUOTIAIDEN LASTEN KIRURGINEN ANESTESIA
•
epiduraalipuudutus kirurgisissa toimenpiteissä, myös
keisarileikkauksessa
•
suuret johtopuudutukset
•
paikallispuudutukset.
AIKUISTEN JA YLI 12-VUOTIAIDEN LASTEN AKUUTIN KIVUN HOITO
•
epiduraalinen kestoinfuusio tai jaksottainen bolusannostelu, esim.
postoperatiivinen kipu
•
paikallispuudutukset.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
AIKUISET JA YLI 12-VUOTIAAT LAPSET
Marcain adrenalin 5,0 mg/ml + 5 mikrog/ml injektionesteen
turvallisuutta ja tehoa alle 12-vuotiaiden
lasten hoidossa ei ole varmistettu. Tietoja on saatavilla vain
vähän. Pienemmät vahvuudet saattavat
soveltua paremmin annettavaksi 1–12-vuotiaille lapsille.
Pediatristen
potilaiden
regionaalipuudutuksen
saa
toteuttaa
lääkäri,
joka
on
perehtynyt
tämän
populaation hoitoon ja tähän tekniikkaan.
Taulukossa esitetyt annokset on katsottu riittäviksi puudutuksen
aikaansaamiseen ja niitä tulee käyttää
suuntaa antavina ohjeina aikuisilla. Esitetyt luvut kuvaavat
ta
Read the complete document
