Marbiflox100 mg/ml solution for injection

Summary of Product characteristics

                                1.3.1 
Marbofloxacin 
SPC, Labeling  and Package  Leaflet    
FR     
 
 
SmPCPIL013709/4 
20.09.2010 – Updated:  17.02.2011 
Page 1 of 6  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
1.3.1 
Marbofloxacin 
SPC, Labeling  and Package  Leaflet    
FR     
 
 
SmPCPIL013709/4 
20.09.2010 – Updated:  17.02.2011 
Page 2 of 6  
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Marbiflox  20 mg/ml solution  for injection  for cattle (calves) and pigs 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
1 ml of solution  for injection  contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Marbofloxacin 
20 mg 
 
EXCIPIENTS: 
Metacresol 
2 mg 
Disodium  edetate 
0.10 mg 
Monothioglycerol 
0.50 mg 
 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Solution  for injection. 
Clear, greenish yellow  to brownish yellow  solution. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1  TARGET SPECIES 
 
Cattle (Calves). 
Pigs. 
 
4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
In pre-ruminant and ruminant  calves: 
- 
treatment of respiratory infections  caused by sensitive strains of _Pasteurella multocida_, 
_Mannheimia haemolytica_, and _Mycoplasma bovis_. 
 
In pigs: 
- 
treatment of respiratory infections  caused by sensitive strains of _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Mycoplasma hyopneumoniae_, and _Pasteurella multocida_. 
 
This product should  only  be used based on susceptibility  testing. 
 
4.3  CONTRAINDICATIONS  
 
Do not use in case of disturbance in  growth of cartilage and/or during  injury  of locomotion  system 
particulary on functionally  loaded joints. 
Do not administer  in animals with known hypersensitivity  to marbofloxacin  or any other qui
                                
                                Read the complete document