Madopar 200 mg / 50 mg tabletti
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
29-03-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
04-01-2022
Active ingredient:
Benserazide hydrochloride, Levodopa
Available from:
ROCHE OY
ATC code:
N04BA02
INN (International Name):
Benserazide hydrochloride, Levodopa
Dosage:
200 mg / 50 mg
Pharmaceutical form:
tabletti
Units in package:
Kaupan: 100 (VNR-numero: 526368)
Prescription type:
Resepti: 100
Therapeutic area:
levodopa ja dekarboksylaasin estäjä
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1983-12-28
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE
MADOPAR 100 MG/25 MG TABLETIT
MADOPAR 200 MG/50 MG TABLETIT
MADOPAR 100 MG/25 MG DEPOTKAPSELIT
MADOPAR QUICK 100 MG/25 MG LIUKENEVAT TABLETIT
levodopa ja benseratsidi
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ
TIETOJA.
-
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Madopar on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Madoparia
3.
Miten Madoparia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Madoparin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MADOPAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Madopar-valmisteet sisältävät levodopaa ja benseratsidia. Madoparia
käytetään Parkinsonin taudin hoitoon.
Parkinson-potilaan aivoissa on liian vähän dopamiini-nimistä
välittäjäainetta. Levodopa muuttuu aivoissa
dopamiiniksi. Madoparissa levodopa on yhdistetty benseratsidiin, joka
estää levodopan muuttumista
dopamiiniksi aivojen ulkopuolella. Madopar vähentää Parkinsonin
taudin oireita, mutta ei poista taustalla
olevaa dopamiinin puutetta.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT MADOPARIA
ÄLÄ OTA MADOPARIA
-
jos olet allerginen levodopalle, benseratsidille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on munuaisten, maksan tai sydämen toimintahäiriö
-
jos sinulla on vaikea endokriininen sairaus (esim. kilpirauhasen
liikatoiminta) tai tiettyjä psyykkisiä
sairauksia
-
jos sairastat ahdaskulmaglaukoomaa (s
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
MADOPAR
®
100 mg/25 mg ja 200 mg/50 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Levodopa 100 mg, benseratsidihydrokloridi 28,5 mg vastaten
benseratsidia 25 mg ja levodopa 200 mg,
benseratsidihydrokloridi 57 mg vastaten benseratsidia 50 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
100 mg/25 mg: Vaaleanpunainen tabletti, jossa merkintä “ROCHE”.
Halkaisija noin 10 mm, ristikkäinen
jakouurre.
200 mg/50 mg: Vaaleanpunainen tabletti, jossa merkintä “ROCHE”.
Halkaisija noin 12 mm, ristikkäinen
jakouurre.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Madopar on tarkoitettu Parkinsonin taudin hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Madopar-hoito tulee aloittaa vähitellen. Lisäksi annostus on aina
säädettävä yksilöllisesti optimaalisen vasteen
saamiseksi ja pidettävä mahdollisimman pienenä sairauden kaikissa
vaiheissa.
Seuraavat annostusohjeet ovat suuntaa antavia:
_Aloitushoito_
Parkinsonin taudin varhaisvaiheessa hoito voidaan aloittaa 50 mg:n
levodopa-annoksella eli puolikkaalla
Madopar 100 mg/25 mg:n tabletilla 3–4 kertaa (iäkkäillä
potilailla 1–2 kertaa) päivässä. Kun aloituslääkityksen
siedettävyys on selvillä, voidaan annosta lisätä hitaasti 3–4
päivän välein potilaan hoitovastetta seuraten.
Iäkkäilläkin potilailla antokerrat voidaan vähitellen nostaa 3–4
kertaan päivässä.
Optimaalinen vaste saavutetaan 300–800 mg:n levodopa-annoksella
jaettuna kolmeen tai useampaan
ottokertaan päivässä. Tämän vaikutuksen saavuttamiseen kuluu
usein 4–6 viikkoa.
Jos päiväannosta on edelleen lisättävä, sen tulee perustua
vähintään 1–2 kuukauden seurantaan.
_Ylläpitohoito_
Tavallinen ylläpitoannos on 300–600 mg levodopaa jaettuna 3–6
osa-annokseen päivässä. Kerta-annosten
määrä (ei kuitenkaan alle kolme) ja niiden ottoajankohdat on
säädettävä yksilöllisten tarpeiden mukaisesti.
Tabletit voidaan vaihtaa depotkapseleihin ja liukeneviin tabletteihin
optimaalisen hoitovasteen saavuttamisek
Read the complete document
