MAALOX 460 MG/400 MG SUSPENSION ORAL EN SOBRE
Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Patient Information leaflet
(PIL)
27-09-2017
Summary of Product characteristics
(SPC)
27-09-2017
Active ingredient:
MAGNESIO HIDROXIDO, ALUMINIO HIDROXIDO
Available from:
Sanofi Aventis, S.A.
ATC code:
A02AD01
INN (International Name):
MAGNESIUM HYDROXIDE, ALUMINUM HYDROXIDE
Composition:
Excipientes: SORBITOL LIQUIDO NO CRISTALIZABLE,XANTANO, GOMA DE,CLORURO DE SODIO,SACAROSA
Therapeutic area:
ANTIÁCIDOS - Combinaciones y complejos de compuesto de aluminio, calcio y magnesio - Combinaciones de sales simples
Product summary:
MAALOX 460 MG/400 MG SUSPENSION ORAL EN SOBRE, 20 sobres (Sobre PETP/AL/PE) Autorizado 05/06/2017 Sin notificación de comercialización - MAALOX 460 MG/400 MG SUSPENSION ORAL EN SOBRE, 20 sobres (Sobre PP/Al/PE) Autorizado 05/06/2017 Sin notificación de comercialización
Authorization status:
Autorizado
Authorization date:
2017-06-05
Patient Information leaflet
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MAALOX 460MG / 400 MG SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRE
Aluminio hidróxido/ Magnesio Hidróxido
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Maalox y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Maalox
3.
Cómo tomar Maalox
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Maalox
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MAALOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Maalox pertenece a un grupo de medicamentos denominado antiácidos.
Contiene los principios activos
aluminio hidróxido y magnesio hidróxido, que actúan neutralizando
el ácido clorhídrico que se produce en
el estómago y que es el que provoca la acidez.
Maalox está indicado para el alivio y tratamiento sintomático de la
acidez y ardor de estómago en adultos y
adolescentes mayores de 15 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MAALOX
NO TOME MAALOX
-
si es alérgico al aluminio hidróxido, magnesio hidróxido o a alguno
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6)
-
si presenta alteración grave de la función del riñón
-
si tiene síntomas de apendicitis (inflamación del apéndice que se
puede caracterizar por la aparición de
dolor abdominal, náuseas, vómitos, calambres musculares)
obstrucción en el intestino (porción
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Summary of Product characteristics
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Maalox 460 mg / 400 mg suspensión oral en sobre
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre (4,3 ml = 6 g) de suspensión oral contiene:
Aluminio hidróxido ......................... 460 mg (equivalente a
230 mg de Al
2
0
3
)
Magnesio hidróxido ......................... 400 mg
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
3.144,3 mg de sacarosa por sobre.
200 mg de sorbitol líquido por sobre.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral homogénea, de color blanca a amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio y tratamiento sintomático de la acidez y ardor de estómago en
adultos y adolescentes mayores de 15
años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Adultos y adolescentes mayores de 15 años_: 460 mg de aluminio
hidróxido y 400 mg de magnesio
hidróxido ó 920 mg de aluminio hidróxido y 800 mg de magnesio
hidróxido (1 ó 2 sobre)s 4 veces al día,
de 20 minutos a una hora después de las tres comidas y otra vez antes
de acostarse.
No exceder los 8 sobres al día.
_Pacientes con insuficiencia renal_: ver secciones 4.4 y 4.5.
Este medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia
renal grave (ver sección 4.3).
_Pacientes de edad avanzada_: ver sección 4.4.
_Población pediátrica _
No se debe utilizar en niños menores de 15 años.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El contenido del sobre se debe mezclar cuidadosamente antes de abrir y
tomar la suspensión tal y como
está, sin diluir.
La duración máxima del tratamiento es de 7 días. Si los síntomas
empeoran o si persisten después de 7 días
se evaluará la situación clínica.
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4.3 CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
-
Pacientes con insuficiencia renal grave: puede haber acumulación de
iones aluminio y magnesio en
el organismo. Las sales de magnesio, en estos casos, pueden producir
depresión del SNC.
-
A
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