MAALOX 400 MG/400 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES
Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Patient Information leaflet
(PIL)
27-09-2017
Summary of Product characteristics
(SPC)
27-09-2017
Active ingredient:
MAGNESIO HIDROXIDO, ALUMINIO HIDROXIDO
Available from:
Sanofi Aventis, S.A.
ATC code:
A02AD01
INN (International Name):
MAGNESIUM HYDROXIDE, ALUMINUM HYDROXIDE
Composition:
Excipientes: SORBITOL LIQUIDO NO CRISTALIZABLE,MALTITOL,GLICEROL,SACARINA SODICA
Therapeutic area:
ANTIÁCIDOS - Combinaciones y complejos de compuesto de aluminio, calcio y magnesio - Combinaciones de sales simples
Product summary:
MAALOX 400 MG/400 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES, 20 comprimidos Autorizado 05/06/2017 Sin notificación de comercialización - MAALOX 400 MG/400 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES, 40 comprimidos Autorizado 05/06/2017 Sin notificación de comercialización
Authorization status:
Autorizado
Authorization date:
2017-06-05
Patient Information leaflet
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MAALOX 400 MG / 400 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES
_Aluminio hidróxido/ Magnesio hidróxido _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Maalox y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Maalox
3.
Cómo tomar Maalox
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Maalox
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MAALOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Maalox pertenece a un grupo de medicamentos denominado antiácidos.
Contiene los principios activos
aluminio hidróxido y magnesio hidróxido, que actúan neutralizando
el ácido clorhídrico que se produce en
el estómago y que es el que provoca la acidez.
Maalox está indicado para el alivio y tratamiento sintomático de la
acidez y ardor de estómago en adultos y
adolescentes mayores de 15 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MAALOX
NO TOME MAALOX
-
si es alérgico al magnesio hidróxido, aluminio hidróxido o a alguno
de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6)
-
si presenta alteración grave de la función del riñón
-
si tiene síntomas de apendicitis (inflamación del apéndice que se
puede caracterizar por la aparición
de dolor abdominal, náuseas, vómitos, calambres abdominales),
obstrucción en el intestino (porción
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Summary of Product characteristics
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Maalox 400 mg / 400 mg comprimidos masticables
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene 400 mg de Aluminio hidróxido y
400 mg de Magnesio hidróxido.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 157 mg de sorbitol y 632,62 mg de maltitol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables redondos, biselados, grabados, de color blanco
a amarillo con olor a limón.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio y tratamiento sintomático de la acidez y ardor de estómago en
adultos y adolescentes mayores de 15
años.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Adultos y adolescentes mayores de 15 años:_ 400 mg de aluminio
hidróxido y 400 mg de magnesio
hidróxido ó 800 mg de aluminio hidróxido y 800 mg de magnesio
hidróxido (1 ó 2 comprimidos) 4 veces al
día, de 20 minutos a una hora después de las tres comidas y otra vez
antes de acostarse.
No exceder los 8 comprimidos al día.
_Pacientes con insuficiencia renal_: ver secciones 4.4 y 4.5.
Este medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia
renal grave (ver sección 4.3).
_ _
_Pacientes de edad avanzada_: ver sección 4.4.
_Población pediátrica _
No se debe utilizar en niños menores de 15 años.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos deben masticarse perfectamente antes de tragar.
Después tomar un vaso de agua. No
tomar con leche.
La duración máxima del tratamiento es de 7 días. Si los síntomas
empeoran o si persisten después de 7 días
se evaluará la situación clínica.
4.3 CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
2 de 6
-
Pacientes con insuficiencia renal grave: puede haber acumulación de
iones aluminio y magnesio en
el organismo. Las sales de magnesio, en estos casos, pueden producir
depresión del SNC.
-
Alcalosis.
-
Hipermagnesemia.
-
Pacientes que presenten s
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