MAALOX 600 mg/ 300 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES
Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Patient Information leaflet
(PIL)
28-03-2015
Summary of Product characteristics
(SPC)
28-03-2015
Active ingredient:
ALUMINIO HIDROXIDO; MAGNESIO HIDROXIDO
Available from:
SANOFI-AVENTIS, S.A.
ATC code:
A02AD01
INN (International Name):
HYDROXIDE ALUMINUM; MAGNESIUM HYDROXIDE
Dosage:
600 mg/300 mg
Pharmaceutical form:
COMPRIMIDO MASTICABLE
Composition:
ALUMINIO HIDROXIDO 600 mg; MAGNESIO HIDROXIDO 300 mg
Administration route:
VÍA ORAL
Therapeutic area:
Combinaciones de sales simples
Product summary:
MAALOX 600 mg/ 300 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES, 40 comprimidos Suspendido 19/06/2017 No Comercializado
Authorization status:
Anulado
Authorization date:
1970-01-01
Patient Information leaflet
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MAALOX 600 MG / 300 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES
Óxido de aluminio hidratado / Hidróxido de magnesio
LEA
TODO
EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR
A TOMAR
ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Maalox y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Maalox
3.
Cómo tomar Maalox
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Maalox
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES MAALOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Maalox pertenece a un grupo de medicamentos denominado antiácidos.
Contiene los principios activos
óxido de aluminio hidratado e hidróxido de magnesio, que actúan
neutralizando el ácido clorhídrico que se
produce en el estómago y que es el que provoca la acidez
Maalox está indicado para el alivio y tratamiento sintomático de la
acidez y ardor de estómago en
adultos y adolescentes mayores de 15 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10
días.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MAALOX
NO TOME MAALOX
-
si es alérgico al hidróxido de magnesio, al óxido de aluminio
hidratadoo a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
-
si presenta alteración grave de la función del riñón
-
si tiene síntomas de apendicitis (inflamación del apéndice que se
puede caracterizar por la
aparición de dolor abdominal, náuseas, vómitos, calambres
abdominales), o
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Summary of Product characteristics
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Maalox 600 mg / 300 mg comprimidos masticables
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene 600 mg de óxido de aluminio
hidratado y 300 mg de hidróxido de
magnesio.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido contiene 150 mg de sacarosa, 1,275 mg de lactosa
(incluido en el aroma de crema suiza) y
200 mg de sorbitol.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables redondos, planos, de color blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio y tratamiento sintomático de la acidez y ardor de estómago en
adultos y adolescentes mayores de 15
años.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Adultos y adolescentes mayores de 15 años: _
la dosis recomendada es de uno o dos comprimidos 4 veces al
día, de 20 minutos a una hora después de las tres comidas y otra vez
antes de acostarse.
No tomar más de 8 comprimidos al día.
_Pacientes con insuficiencia renal_
: ver secciones 4.4 y 4.5.
Este medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia
renal grave (ver sección 4.3).
_Pacientes _
_de edad avanzada_
: ver sección 4.4.
_Población pediátrica _
No se debe utilizar en niños menores de 15 años.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los comprimidos se deben masticar perfectamente antes de tragar.
Después tomar un vaso de agua. No tomar
con leche.
La duración máxima del tratamiento es de 10 días. Si los síntomas
empeoran o si persisten después de 10 días
se evaluará la situación clínica.
4.3
CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
-
Pacientes con insuficiencia renal grave: puede haber acumulación de
iones aluminio y magnesio en el
organismo. Las sales de magnesio, en estos casos, pueden producir
depresión del SNC. A la aparición
de los primeros síntomas, discontinuar el tratamiento
-
Caso de alcalosis
-
Hipermagnesemia
-
Pacientes que presenten síntomas de a
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