Lito 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
01-06-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
01-06-2022
Active ingredient:
Lithium carbonate
Available from:
ORION CORPORATION
ATC code:
N05AN01
INN (International Name):
Lithium carbonate
Dosage:
300 mg
Pharmaceutical form:
tabletti, kalvopäällysteinen
Units in package:
Kaupan: 100 (VNR-numero: 492298)
Prescription type:
Resepti: 100
Therapeutic area:
litium
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille Lithii carbonas Vältä käyttöä iäkkäillä. Lievästi serotonerginen. QT-ajan pidentymisen riski. Kapea terapeuttinen leveys. Seuraa lääke- ja natriumpitoisuutta plasmassa. Älä käytä munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat vapina, pahoinvointi, ripuli, lihasheikkous, ataksia ja häiriöt kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen toiminnassa. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin tulehduskipulääkkeiden, ACE-estäjien ja diureettien kanssa.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1976-08-11
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LITO 300 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
litiumkarbonaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lito on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lito-tabletteja
3.
Miten Lito-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lito-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LITO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lito-tablettien vaikuttava aine on litium. Litium normalisoi mielialaa
ja tasoittaa mielialan vaihteluita.
Lito-tabletteja käytetään kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä
(maanisdepressiivinen sairaus) sekä mania-
että masennusvaiheiden hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
Litiumia, jota Lito sisältää, voidaan joskus käyttää myös
muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT LITO-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA LITO-TABLETTEJA
•
jos sinulla on munuaisten toimintahäiriöitä
•
jos sairastat sydämen vajaatoimintaa tai muuta vaikeaa
sydänsairautta
•
jos sinulla on suola- ja nestetasapainon häiriöitä (katso myös
kohdat ”Varoitukset ja varotoimet”
sekä ”Miten Lito-tabletteja otetaan
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lito 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 300 mg litiumkarbonaattia,
vastaten 56 mg litiumia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: risiiniöljy
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen_ _
Valkoinen tai melkein valkoinen, kaksoiskupera, jakouurteellinen,
kalvopäällysteinen tabletti, Ø
9 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kaksisuuntaisen mielialahäiriön mania- ja masennusvaiheiden
ennaltaehkäisy ja hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Alkuannos on 2–3 tablettia iltaisin tai jaettuna kahteen
vuorokausiannokseen. Ylläpitohoidossa tulisi
pyrkiä yhteen vuorokausiannokseen. Terapeuttinen annos on
yksilöllinen
ja määräytyy seerumin
litiumtason mukaan. Litiumin
terapeuttinen pitoisuus seerumissa on 0,6–1,2 mmol/l (12 tunnin
paastonäyte). Usein riittävä seerumipitoisuus on 0,5–0,9 mmol/l.
Seerumin litiumpitoisuus on syytä
määrittää viikoittain ensimmäisten hoitoviikkojen
aikana. Ylläpitohoidon
aikana seerumin litiumtasot
määritetään 2–6 kuukauden välein.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Munuaisten toimintahäiriöt
•
Sydämen vajaatoiminta tai vaikea muu sydänsairaus
•
Elektrolyytti- ja nestetasapainon häiriöt
•
Raskaus ja imetys
•
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
Litiumin käyttö tulisi keskeyttää, jos potilaalla on korkea kuume,
hän oksentelee, aloittaa
diureettihoitoa, siirtyy vähäsuolaiseen ravintoon sekä hyvissä
ajoin ennen suuria leikkauksia.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Potilaan terveydentila on tutkittava tarkoin ennen litiumhoidon
aloittamista. Munuaisten
toimintakokeet, kreatiniini,
PLV, EKG, TSH, ihottumat ja potilaan paino tulee kontrolloida.
Litiumin
ylläpitohoidon aikana munuaisten ja kilpirauhasen toimintaa seurataan
6–12 kuukauden välein. Jos
munuaisten toiminnassa tapahtuu äkillisiä muutoksia, lääkehoidon
jatkaminen tulee arvi
Read the complete document
