Lidocain C Adrenalin 5 mg/ml + 10 mikrog/ml injektioneste, liuos
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
13-07-2018
Summary of Product characteristics
(SPC)
07-07-2021
Active ingredient:
Lidocaine hydrochloride, Adrenaline hydrochloride
Available from:
ORION CORPORATION
ATC code:
N01BB52
INN (International Name):
Lidocaine hydrochloride, Adrenaline hydrochloride
Dosage:
5 mg/ml + 10 mikrog/ml
Pharmaceutical form:
injektioneste, liuos
Units in package:
Kaupan: 5 x 10 ml (VNR-numero: 050913)
Prescription type:
Resepti: 5 x 10 ml
Therapeutic area:
lidokaiini
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1965-05-26
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LIDOCAIN 5 MG/ML, 10 MG/ML JA 20 MG/ML C. ADRENALIN INJEKTIONESTE,
LIUOS
lidokaiinihydrokloridi ja adrenaliinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ
LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
_ _
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lidocain c. adrenalin –injektioneste on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Lidocain c. adrenalin
–injektionestettä
3.
Miten Lidocain c. adrenalin –injektionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lidocain c. adrenalin –injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LIDOCAIN C. ADRENALIN –INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
Lidocain c. adrenalin -injektionesteitä käytetään paikallis- ja
johtopuudutuksiin aikuisille ja lapsille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT LIDOCAIN C. ADRENALIN
–INJEKTIONESTETTÄ
SINULLE EI ANNETA LIDOCAIN C. ADRENALIN –INJEKTIONESTETTÄ
-
jos olet allerginen vaikuttaville aineille, muille amidityyppisille
puudutteille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on Adams–Stokesin oireyhtymä (sydämen
johtumishäiriöistä johtuvat
tajunnanmenetyskohtaukset)
-
jos sinulla on täydellinen eteis-kammiokatkos eikä sinulla ole
sydämentahdistinta
-
jos sinulta puudutetaan sormia, varpaita, nenää, korvalehtiä tai
penistä.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
kanssa ennen kuin saat
Lidocain c. adrenalin –injektionestettä jos:
-
olet hyp
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lidocain 5 mg/ml c. adrenalin injektioneste, liuos
Lidocain 10 mg/ml c. adrenalin injektioneste, liuos
Lidocain 20 mg/ml c. adrenalin injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Lidocain 5 mg/ml c. adrenalin: Lidokaiinihydrokloridi
5 mg/ml, adrenaliinihydrokloridi
vastaten
adrenaliinia 10 mikrog/ml. Yksi 10 ml:n injektiopullo
sisältää 50 mg lidokaiinihydrokloridia ja 100
mikrog adrenaliinia.
Lidocain 10 mg/ml c. adrenalin: Lidokaiinihydrokloridi 10 mg/ml,
adrenaliinihydrokloridi vastaten
adrenaliinia 10 mikrog/ml. Yksi 10 ml:n injektiopullo
sisältää 100 mg lidokaiinihydrokloridia ja 100
mikrog adrenaliinia
Lidocain 20 mg/ml c. adrenalin: Lidokaiinihydrokloridi 20 mg/ml,
adrenaliinihydrokloridi vastaten
adrenaliinia 5 mikrog/ml. Yksi 10 ml:n injektiopullo sisältää 200
mg lidokaiinihydrokloridia ja 50
mikrog adrenaliinia
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Natriummetabisulfiitti (E223)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön injektioneste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Paikallis- ja johtopuudutus aikuisille ja lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Lääkevalmiste on tarkoitettu aikuisille ja lapsille. On aina
käytettävä pienintä tehokasta
puudutepitoisuutta ja -annosta. Injektiot tulee suorittaa niin
lähelle puudutettavia hermoja kuin
mahdollista ottaen huomioon injektioalueen anatomiset erityispiirteet
ja odotettavissa olevat kliiniset
vasteet puudutustoimenpiteelle. Injektiot on annettava hitaasti ja
säännöllisin välein puuduteruiskulla
aspiroiden, jotta huomattaisiin ja vältettäisiin vahingossa
tapahtuva suonensisäinen annostelu.
Infiltraatiopuudutus ja ihonalaiset johtopuudutukset:
Annostellaan puudutettavan alueen laajuudesta riippuen tarvittaessa
aina maksimikerta-annokseen
saakka, joka on 5 mg/ml injektionesteellä 50 ml, 10 mg/ml
injektionesteellä 50 ml ja 20 mg/ml
injektionesteellä 25 ml.
Maksimikerta-annos aikuisille on 500 mg lidokaiinihydrokloridia ja/ta
Read the complete document
