LIDOCAIN 40 mg/ml liuos suuonteloon
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
18-04-2018
Summary of Product characteristics
(SPC)
18-04-2018
Active ingredient:
Lidocaini hydrochloridum
Available from:
Orion Corporation
ATC code:
N01BB02
INN (International Name):
Lidocaini hydrochloridum
Dosage:
40 mg/ml
Pharmaceutical form:
liuos suuonteloon
Prescription type:
Resepti
Therapeutic area:
lidokaiini
Authorization status:
Myyntilupa peruuntunut
Authorization date:
1969-03-19
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
LIDOCAIN 40 MG/ML LIUOS SUUONTELOON
lidokaiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ
LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lidocain-liuos
on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Lidocain-liuosta
3.
Miten Lidocain-liuosta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lidocain-liuoksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LIDOCAIN-LIUOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lidocain-liuosta käytetään limakalvojen pintapuudutukseen
aikuisille ja 4–18 -vuotiaille lapsille ja
nuorille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT LIDOCAIN-LIUOSTA
SINULLE EI ANNETA LIDOCAIN-LIUOSTA
jos olet allerginen lidokaiinille,
muille amidityyppisille puudutteille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on Adams–Stokesin oireyhtymä (sydämen
johtumishäiriöistä johtuvat
tajunnanmenetyskohtaukset).
jos sinulla on täydellinen eteis-kammiokatkos eikä sinulla ole
sydämentahdistinta.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin saat Lidocain-
liuosta jos:
olet hypovoleeminen tai sokissa
kärsit vaikeasta hengitysvajavuudesta tai hapenpuutteesta
maksasi verenkierto on heikentynyt tai sinulla on vaikea maksan
vajaatoiminta
sairastat epilepsiaa tai muuta kouristuksille ja tajunnanmenetyksille
altistavaa sairautta
sairastat myasthenia gravista (hermolihasliitoksen
sairaus, joka aihe
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lidocain 40 mg/ml liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml liuosta sisältää 40 mg lidokaiinihydrokloridia
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Liuos_ _
Kirkas, väritön tai lievästi opaalin värinen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Limakalvojen pintapuudutus aikuisille ja 4–18 -vuotiaille lapsille
ja nuorille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Poskiontelopunktio, -huuhtelu ja pienet suuonteloon kohdistuvat
toimenpiteet: Pumpulipuikko
kostutetaan muutamalla Lidocain-tipalla ja asetetaan puudutettavaa
aluetta vasten 2–3 minuutiksi
ennen toimenpidettä.
Nenäontelon toimenpiteet kuten polyyppien poisto, kuorikoiden
resektio tai väliseinään kohdistuvat
toimenpiteet: Lidocain-liuoksella kostutettu pumpulituppo asetetaan
toimenpidealueelle 10–15
minuutiksi,
jotta saavutetaan riittävä puudutus. Jos halutaan aikaansaada
limakalvon vasokonstriktio,
mikä parantaa näkyvyyttä toimenpidealueelle
ja vähentää verenvuotoa, voidaan lisätä 2–3 tippaa (0,1–
0,2 ml) 0,1 % adrenaliiniliuosta 5–10 millilitraan Lidocain-liuosta.
Adrenaliinipitoisuus liuoksessa on
1:60 000 – 1:100 000. Liuos tulee käyttää 24 tunnin kuluessa
valmistamisesta.
Keuhkoputkien tähystys tai varjoainekuvaus: 2–3 ml Lidocain-liuosta
sumutetaan suuonteloon ja
nieluun. Pieni samalla liuoksella kostutettu tamponi painetaan pariksi
minuutiksi
fossa piriformikseen.
Larynx-ruiskulla ruiskutetaan 1 ml liuosta henkitorveen ja
pääbronkuksiin yskänärsytyksen
vähentämiseksi. Tarvittaessa voidaan ruiskuttaa 1 ml liuosta
bronkuspuustoon katetrin kautta ennen
röntgenvarjoaineen ruiskuttamista.
Esofagoskopia: 2–4 ml Lidocain-liuosta levitetään tai sumutetaan
suuontelon tai nielun limakalvoille
ennen toimenpidettä.
Maksimikerta-annos aikuisille on 5 ml Lidocain-liuosta vastaten 200 mg
lidokaiinihydrokloridia.
_Pediatriset potilaat _
_ _
2
Lidocain on tarkoitettu 4–
Read the complete document
