LACTOPHILUS jauhe
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
02-11-2015
Summary of Product characteristics
(SPC)
02-11-2015
Active ingredient:
Lactobacillus casei variety rhamnosus
Available from:
Orion Corporation
ATC code:
A07FA01
INN (International Name):
Lactobacillus casei, variety rhamnosus
Pharmaceutical form:
jauhe
Prescription type:
Itsehoito
Therapeutic area:
maitohappobakteerit
Authorization status:
Myyntilupa peruuntunut
Authorization date:
1967-04-26
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LACTOPHILUS, JAUHE
_Lactobacillus casei_ variety _rhamnosus_ (eläviä kylmäkuivattuja
maitohappobakteereja)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai
sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät
lievene.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lactophilus on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Lactophilusta
3.
Miten Lactophilusta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lactophiluksen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LACTOPHILUS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Maitohappobakteerit tasapainottavat suoliston normaalia
bakteeriflooraa. Maitohappobakteerit tuottavat
happamia yhdisteitä (maitohappo, etikkahappo), jolloin
suolen happamuus ja sakkarolyyttinen bakteerifloora
lisääntyvät. _Lactobacillus casei_ variety _rhamnosus_ edistää
laktoosin hajoamista monosakkarideiksi.
Suolistoflooran tasapainottaminen vatsavaivojen ja ripulin
ehkäisyssä ja hoidossa esim. antibioottihoidon tai
ruokavalion muutosten yhteydessä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT LACTOPHILUSTA
ÄLÄ KÄYTÄ LACTOPHILUSTA
-
jos olet allerginen _ Lactobacillus casei_ variety
-maitohappobakteereille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
kanssa
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lactophilus, jauhe
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 g sisältää vähintään 1x10
8
_Lactobacillus casei_ variety _rhamnosus_ (eläviä kylmäkuivattuja
maitohappobakteereja).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti. 1 g jauhetta
sisältää 265 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Jauhe
Beige jauhe, joka maistuu maidolta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Suolistoflooran tasapainottaminen vatsavaivojen ja ripulin
ehkäisyssä ja hoidossa esim.
antibioottihoidon
tai ruokavalion muutosten yhteydessä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Aikuisille
ja lapsille, myös vauvoille, 1 mitallinen tai 1 annospussillinen
(=1g) aamuin ja illoin
veteen,
mehuun tai maitoon sekoitettuna. Vauvoille voidaan Lactophilus antaa
tuttipullossa.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei tunneta.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Erittäin herkille lapsille, jotka ovat allergisia maitoproteiineille
Lactophilus voi aiheuttaa allergisia
oireita (mm. iho- tai suolisto-oireita).
Aikuisilla
maitoallergia on harvinaista, joten Lactophilus ei todennäköisesti
aiheuta oireita.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen
galaktoosi-intoleranssi,
saamelaisilla esiintyvä
laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi
imeytymishäiriö, ei tule käyttää Lactophilusta.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Ei tiedossa.
4.6
HEDELMÄLLISYYS, RASKAUS JA IMETYS
Valmistetta voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
4.7
VAIKUTUS AJOKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖKYKYYN
Lactophiluksella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden
käyttökykyyn.
4.8
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
On tärkeää ilmoittaa myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä
lääkevalmisteen epäillyistä
haittavaikutuksista. Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty
‐
haittatasapainon jatkuvan
arvioinnin. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan
kai
Read the complete document
