Kvilla oraaliliuos
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
19-01-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
19-01-2022
Active ingredient:
Extractum fluidum quillajae (lat.), Ammonium chloride
Available from:
ACO HUD NORDIC AB
ATC code:
R05CA10
INN (International Name):
Extractum fluidum quillajae (lat.), Ammonium chloride
Pharmaceutical form:
oraaliliuos
Units in package:
Kaupan: 200 ml (VNR-numero: 168120) Ei kaupan: 500 ml
Prescription type:
Itsehoito: 200 ml Ei kaupan: 500 ml
Therapeutic area:
yhdistelmävalmisteet
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1975-08-20
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KVILLA
5 MG/ML + 30 MG/ML
ORAALILIUOS
kvillajauute + ammoniumkloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN. SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
_ _
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta
tai sairaanhoitaja on neuvonut sinulle.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Katso kohta 4.
•
Käänny lääkäriin puolen, jos oireesi pahenevat tai ne eivät
lievene.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kvilla on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Kvillaa
3.
Miten Kvillaa käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kvillan säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muut tiedot
1.
MITÄ KVILLA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kvillaa käytetään yskään, silloin kun lääkkeen halutaan
irrottavan limaa. Kvilla-yskänlääke irrottaa limaa
ja helpottaa yskimistä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT KVILLAA
ÄLÄ KÄYTÄ KVILLAA:
-
jos olet allerginen kvillaja-uutteelle,
ammoniumkloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos potilaalla on vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Kvillaa.
RASKAUS, IMETYS JA HEDELMÄLLISYYS
Haitallista vaikutusta sikiöön ei ole havaittu. Tietoa Kvillan
kulkeutumisesta äidinmaitoon ei ole.
Keskustele siksi aina lääkärin kanssa, ennen kuin käytät Kvillaa
imetysaikana.
AJAMINEN JA KONEIDEN KÄYTTÖ
Kvilla ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.
KVILLA SISÄLTÄÄ MALTITOLIA, ETANOLI
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kvilla oraaliliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml oraaliliuosta sisältää: 5 mg kvillajauutetta (extractum
fluidum quillajae), 30 mg
ammoniumkloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: maltitoli
(E 965) 400 mg/ml, etanoli 50 mg/ml,
metyyliparahydroksibentsoaatti
(E 218) 0,4 mg/ml, propyyliparahydroksibentsoaatti
(E 216) 0,1
mg/ml, natrium.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos.
_Valmisteen kuvaus_. Kellertävä, kirkas liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Yskän oireenmukainen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus:
Aikuiset:
10 - 15 ml 3 - 4 kertaa vuorokaudessa
Lapset:
7 - 12 v.
10 ml
3 - 4 kertaa vuorokaudessa
3 - 6 v.
5 ml
4 - 5 kertaa vuorokaudessa
½ - 2 v.
5 ml
3 kertaa vuorokaudessa
alle ½ v.
vain lääkärin määräyksestä
Antotapa:
Suun kautta.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei tunnettuja vasta-aiheita.
Ammoniumkloridia ei saa käyttää, jos potilaalla on vaikea
munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Tämä lääke sisältää maltitolia. Potilaiden, joilla on
harvinainen perinnöllinen fruktoosi-
2
intoleranssi, ei pidä käyttää tätä lääkettä.
Tällä lääkkeellä voi olla lievää laksatiivista vaikutusta.
Energiasisältö 2,3 kcal/g maltitolia.
Tämä lääke sisältää 6,3 tilavuus-% etanolia (alkoholia), ts.
korkeintaan 750 mg annosta kohti.
Jos tätä
lääkettä annettaisiin annoksena 5 ml 3 vuoden ikäiselle, 1
2
kg painavalle lapselle, hänen
altistumisensa etanolille olisi sen seurauksena
21
mg/kg, jolloin hänen verensä
alkoholipitoisuus (BAC) nousisi määrään noin
3,5
mg / 100 ml. Jos tätä lääkettä annettaisiin
annoksena 15 ml 70 kg painavalle aikuiselle, hänen altistumisensa
etanolille olisi sen
seurauksena 11 mg/kg, jolloin veren alkoholipitoisuus (BAC) nousisi
määrään noin 1,8 mg /
100 ml. Vertailun vuoksi todettakoon, että kun aikuinen juo
lasillinen viiniä tai 500 ml olutta,
veren alkoholipitoisuus on todenn
Read the complete document
