Klotriptyl mite 12,5 mg / 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
03-12-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
03-12-2021
Active ingredient:
Chlordiazepoxide, Amitriptyline hydrochloride
Available from:
ORION CORPORATION
ATC code:
N06CA01
INN (International Name):
Chlordiazepoxide, Amitriptyline hydrochloride
Dosage:
12,5 mg / 5 mg
Pharmaceutical form:
tabletti, kalvopäällysteinen
Units in package:
Ei kaupan: 30 (VNR-numero: 190180), 100 (VNR-numero: 442826)
Prescription type:
Ei kaupan: 30, 100
Therapeutic area:
amitriptyliini ja psyykenlääke
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille Chlordiazepoxidum Vältä käyttöä iäkkäillä. Sedatiivinen. Pitkävaikutteinen bentsodiatsepiini, jolle kehittyy toleranssi. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat lääkeriippuvuus, väsymys, muistihäiriöt sekä alttius kaatumisille ja liikenneonnettomuuksille. Voi paradoksaalisesti lisätä ahdistuneisuutta, levottomuutta ja aggressiivisuutta. Amitriptylini hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. Käyttö mahdollista pienellä annoksella neuropaattisen kivun hoitoon. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat suun kuivuminen, ummetus, virtsaamisvaikeudet, sekavuus, muistihäiriöt, väsymys, vapina, takykardia, ortostaattinen hypotensio, QTc-ajan pidentyminen, serotoniinisyndrooma ja alttius kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1981-01-21
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KLOTRIPTYL KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
KLOTRIPTYL MITE KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
amitriptyliini,
klooridiatsepoksidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
–
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
–
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
–
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
–
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Klotriptyl on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Klotriptyl-valmistetta
3.
Miten Klotriptyl-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Klotriptyl-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KLOTRIPTYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Klotriptyl-valmisteet sisältävät kahta vaikuttavaa ainetta,
amitriptyliiniä ja klooridiatsepoksidia.
Amitriptyliini kuuluu ns. trisyklisiin masennuslääkkeisiin. Se
kohottaa masentunutta mielialaa, mutta
ei vaikuta normaaliin mielialaan. Sillä on myös keskittymis- ja
aloitekykyä parantava vaikutus.
Pieninä annoksina amitriptyliiniä voidaan käyttää kipukynnyksen
nostamiseen.
Klooridiatsepoksidin
vaikutukset kohdistuvat keskushermostoon. Pienet annokset
vähentävät
tuskaisuutta; suuremmilla annoksilla saadaan aikaan rauhoittava,
lihaksia rentouttava ja unettava
vaikutus.
Klotriptyl-valmisteita käytetään lievien masennustilojen ja
unettomuuden hoitoon.
Amitriptyliiniä ja klooridiatsepoksidia, joita Klotriptyl-valmisteet
sisältävät, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselo
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Klotriptyl tabletti, kalvopäällysteinen
Klotriptyl mite tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Klotriptyl:
Yksi tabletti sisältää amitriptyliinihydrokloridia 12,5 mg vastaten
amitriptyliiniä 10,8 mg ja
klooridiatsepoksidia
10,0 mg.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää laktoosia
88,4 mg (monohydraattina).
Klotriptyl mite: Yksi tabletti sisältää amitriptyliinihydrokloridia
14,15 mg vastaten amitriptyliiniä
12,5 mg ja klooridiatsepoksidia 5,0 mg.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää laktoosia
28,5 mg (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Klotriptyl:
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Vihreä, kupera, kalvopäällysteinen tabletti.
Klotriptyl mite: Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, kupera
kalvopäällysteinen, jakouurteellinen tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievät depressiotilat ja niihin liittyvä unettomuus.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ _
_Aikuiset _
Depressioissa, joissa ahdistuneisuus on vallitseva oire (toivottaessa
erityisesti anksiolyyttistä
vaikutusta) 1–3 tablettia vuorokaudessa. Annosta voidaan suurentaa
hoitovasteesta riippuen 6–
8 tablettiin vuorokaudessa. Annoksen nostossa on syytä huomioida
yksilölliset erot lääkkeen
siedettävyyden suhteen, potilaan ikä, samanaikaiset muut sairaudet
(ks. kohta 4.4) ja lääkehoito (ks.
kohta 4.5).
_Pediatriset potilaat _
Klotriptyl-valmisteiden käyttö on vasta-aiheista lasten ja alle
18-vuotiaiden nuorten hoidossa (ks.
kohta 4.3).
_Iäkkäät potilaat _
Hoito tulisi aloittaa pienimmällä suositellulla
annoksella. Annosta suurennetaan vähitellen vasteen ja
sietokyvyn mukaan (ks. kohta 4.4).
4.3
VASTA-AIHEET
2
•
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
•
Feokromosytooma
•
_Myasthenia gravis _
•
Vaikea uniapnea
•
Vaikea hengitysvajaus
•
Vaikea maksan vajaatoiminta
•
Bentsodiatse
Read the complete document
