Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cefalexin monohydrate
ORION CORPORATION
J01DB01
Cefalexin monohydrate
50 mg/ml
rakeet oraalisuspensiota varten
Kaupan: 100 ml (VNR-numero: 581900) Ei kaupan: 20 ml PÄ, 60 ml
Resepti: 100 ml Ei kaupan: 20 ml PÄ, 60 ml
kefaleksiini
; Soveltuvuus iäkkäille Cefalexinum monohydricum Soveltuu varauksin iäkkäille. Eliminaatio vähenee jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Voi voimistaa metotreksaatin vaikutusta.
Myyntilupa myönnetty
1975-03-26
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE KEFEXIN 50 MG/ML JA 100 MG/ML RAKEET ORAALISUSPENSIOTA VARTEN kefaleksiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Kefexin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Kefexin-valmistetta 3. Miten Kefexin-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Kefexin-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ KEFEXIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Kefaleksiini on kefalosporiinien ryhmään kuuluva antibiootti, jota käytetään monenlaisiin bakteerien aiheuttamiin tulehduksiin. Tavallisimmin sitä käytetään äkillisen virtsatie-, hengitystie- tai ihotulehduksen hoitoon. Kefaleksiiniä, jota Kefalex sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT KEFEXIN-VALMISTETTA ÄLÄ OTA KEFEXIN-VALMISTETTA - jos olet allerginen kefaleksiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos olet allerginen jollekin muulle kefalosporiinille - jos sinulla on aikaisemmin ollut jonkin muun beetalaktaamiantibiootin (esim. penisilliinin, karbapeneem Read the complete document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Kefexin 50 mg/ml rakeet oraalisuspensiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml oraalisuspensiota sisältää 50 mg kefaleksiinia (monohydraattina). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 1 ml oraalisuspensiota sisältää 482,8 mg sakkaroosia, 1 mg laktoosia ja 1,4 mg natriumbentsoaattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Rakeet oraalisuspensiota varten Rakeet oraalisuspensiota varten: oranssinkeltainen jauhe. Valmis oraalisuspensio: oranssinkeltainen suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kefaleksiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamat sairaudet, erityisesti gramnegatiivisten bakteerien aiheuttamat urologiset infektiot kuten akuutti ja krooninen pyelonefriitti, kystiitti ja prostatiitti. Hengitystieinfektiot sekä iho- ja pehmytkudosinfektiot. Penisilliinille (mutta ei metisilliinille) resistenttien stafylokokkien aiheuttamat infektiot. Kefaleksiinille herkkien mikrobien lista on kohdassa 5.1. Erittäin vaikeiden tai hengenvaarallisten infektioiden akuutissa vaiheessa on syytä käyttää parenteraalisesti annettavia mikrobilääkkeitä. Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssi ja antimikrobisen lääkehoidon tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset ohjeet. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Pediatriset potilaat _ 25–50 (–100) mg/kg/vrk jaettuna 2–4 antokertaan. KEFEXIN 50 MG/ML SUSPENSIO ANNOSTELLAAN SEURAAVASTI, KUN ANNOS ON 50 MG/KG/VRK Ikä Paino Lievät infektiot jaettuna 2 antokertaan Muut indikaatiot jaettuna 3 antokertaan alle 2 v. 4–5 kg 2–2,5 ml x 2 1,3–1,7 ml x 3 6–7 kg 3–3,5 ml x 2 2–2,3 ml x 3 8–9 kg 4–4,5 ml x 2 2,7–3 ml x 3 10–11 kg 5–5,5 ml x 2 3,3–3,7 ml x 3 12–13 kg 6–6,5 ml x 2 4–4,3 ml x 3 2–5 v. 14–15 kg 7–7,5 ml x 2 4,7–5 ml x 3 16–17 kg 8–8,5 ml x 2 5,3–5,7 ml x 3 6–12 v. 18–20 kg 9–10 ml x 2 6–6,7 ml x 3 21–25 kg 10,5–12,5 ml x 2 7–8,3 ml x 3 26–30 kg 13–15 ml x 2 Read the complete document