Kefexin 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
18-01-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
18-01-2022
Active ingredient:
Cefalexin monohydrate
Available from:
ORION CORPORATION
ATC code:
J01DB01
INN (International Name):
Cefalexin monohydrate
Dosage:
250 mg
Pharmaceutical form:
tabletti, kalvopäällysteinen
Units in package:
Kaupan: 30 (VNR-numero: 007050) Ei kaupan: 20 (VNR-numero: 006818)
Prescription type:
Resepti: 30 Ei kaupan: 20
Therapeutic area:
kefaleksiini
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille Cefalexinum monohydricum Soveltuu varauksin iäkkäille. Eliminaatio vähenee jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Voi voimistaa metotreksaatin vaikutusta.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1980-02-27
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
KEFEXIN 250 MG, 500 MG JA 750 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
kefaleksiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Kefexin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Kefexin-tabletteja
3.
Miten Kefexin-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Kefexin-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ KEFEXIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Kefaleksiini on kefalosporiinien ryhmään kuuluva antibiootti, jota
käytetään monenlaisiin bakteerien
aiheuttamiin tulehduksiin. Tavallisimmin sitä käytetään äkillisen
virtsatie-, hengitystie- tai ihotulehduksen
hoitoon.
Kefaleksiiniä, jota Kefalex sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa
mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta
terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT KEFEXIN-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA KEFEXIN-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen kefaleksiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos olet allerginen jollekin muulle kefalosporiinille
-
jos sinulla on aikaisemmin ollut jonkin muun beetalaktaamiantibiootin
(esim. penisilliinin,
karbapeneemin
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Kefexin 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Kefexin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Kefexin 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 250 mg, 500 mg tai 750 mg kefaleksiinia
(monohydraattina).
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää laktoosia
(monohydraattina) 64,1 mg/tabletti
(Kefexin 250 mg tabletti), 128,3 mg/tabletti (Kefexin 500 mg tabletti)
ja 86,4 mg (Kefexin 750 mg
tabletti).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti)
250 mg tabletti: Pyöreä (halkaisija n. 10 mm), kupera valkoinen tai
kellertävä kalvopäällysteinen
tabletti. Toisella puolella jakoura. Jakouran yläpuolella on koodi
“CX” ja alapuolella koodi “250”.
500 mg tabletti: Soikea, kaksoiskupera, jakoura molemmilla puolilla,
n. 7 x 18 mm, valkoinen tai
kellertävä kalvopäällysteinen tabletti.
750 mg tabletti: Soikea, kaksoiskupera, jakoura molemmilla puolilla,
n. 10 x 17 mm, valkoinen tai
kellertävä kalvopäällysteinen tabletti.
Kefexin-tabletit voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Kefaleksiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamat sairaudet,
erityisesti gramnegatiivisten
bakteerien aiheuttamat urologiset infektiot, kuten akuutti ja
krooninen pyelonefriitti, kystiitti ja
prostatiitti. Hengitystieinfektiot sekä iho- ja pehmytkudosinfektiot.
Penisilliinille (mutta ei
metisilliinille) resistenttien stafylokokkien aiheuttamat infektiot.
Kefaleksiinille herkkien mikrobien lista on kohdassa 5.1.
Erittäin vaikeiden tai hengenvaarallisten infektioiden akuutissa
vaiheessa on syytä käyttää
parenteraalisesti annettavia mikrobilääkkeitä.
Antibioottihoidon
toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssi ja antimikrobisen
lääkehoidon
tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset
ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
_ _
1–4 g vuorokaudessa jaettuna 2–4 a
Read the complete document
