INGELVAC MYCOFLEX

Summary of Product characteristics

                                 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
2
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Ingelvac MycoFLEX suspension for injection for pigs 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Inactivated _Mycoplasma hyopneumoniae_, J Strain Isolate B-3745. 
 
Each dose of 1 ml of inactivated vaccine contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
_Mycoplasma hyopneumoniae_: 
>  1 RP* 
 
*Relative  Potency  (ELISA  test)  by  comparison  with  a  reference 
vaccine. 
 
ADJUVANT: 
Carbomer:  1 mg 
 
For a full list of excipients, see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Suspension for injection. 
Clear to slightly opalescent, pink to brown suspension for injection. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES  
 
Pigs (fattening pigs or future breeders until first reproductive service). 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  
 
For  active  immunisation  of  pigs  from  3  weeks  of  age  to  reduce lung lesions following infection with 
_Mycoplasma hyopneumoniae_. 
Onset of protection occurs by 2 weeks post vaccination and lasts for at least 26 weeks.  
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
None. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  
 
None. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE  
 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS  
Only healthy animals should be vaccinated. 
In case of anaphylactic reactions, the administration of epinephrine is recommended. 
 
3
 
 
SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY THE PERSON ADMINISTERING THE VETERINARY MEDICINAL 
PRODUCT TO ANIMALS  
None. 
 
4.6 
ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SERIOUSNESS) 
 
Adverse reactions are uncommon: transient swelling up to four centimetres in diameter, sometimes 
associated with redness of the skin,�
                                
                                Read the complete document