Imodium 2 mg kapseli, kova
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
08-02-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
10-01-2023
Active ingredient:
Loperamide hydrochloride
Available from:
MCNEIL / JNTL CONSUMER HEALTH (FINLAND) OY
ATC code:
A07DA03
INN (International Name):
Loperamide hydrochloride
Dosage:
2 mg
Pharmaceutical form:
kapseli, kova
Units in package:
Kaupan: 40 (VNR-numero: 510674) Ei kaupan: 30 (VNR-numero: 037669)
Prescription type:
Resepti: 40 Ei kaupan: 30
Therapeutic area:
loperamidi
Product summary:
Substituutioryhmä: 0024
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1981-01-28
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
IMODIUM 2 MG KAPSELI, KOVA
loperamidihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Imodium on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Imodium-valmistetta
3.
Miten Imodium-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Imodium-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ IMODIUM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Imodium on ripulin hoitoon tarkoitettu lääke, joka vaikuttaa
ruoansulatuskanavan seinämän
lihaksistoon ja hidastaa suoliston liikkeitä. Imodium tekee ulosteet
kiinteämmiksi
ja vähentää
ulostuskertoja ja ulosteen määrää.
Imodium on tarkoitettu sekä äkillisen (akuutin) että pitkäaikaisen
(kroonisen) ripulin hoitoon, sekä
ärtyvän suolen oireyhtymään (irritable bowel syndrome, IBS)
liittyvien
äkillisten ripulijaksojen
oireenmukaiseen hoitoon. Imodiumia voidaan käyttää myös ulosteen
määrän vähentämiseen
avannepotilailla.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT IMODIUM-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ IMODIUM-VALMISTETTA, JOS:
-
olet allerginen loperamidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
lääkettä tarvitsee alle 6-vuotias lapsi (alle 20 kg)
-
uloste on veristä tai ripuliin
liittyy korkea kuume
-
sinulla on paksusuolen
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Imodium 2 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää 2 mg loperamidihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 1 kapseli sisältää 127 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
Kova liivatekapseli,
jonka toinen pää on tumman harmaa ja toinen vihreä. Kapselissa on
painatus
”IMODIUM JANSSEN”. Kapseli sisältää valkoista jauhetta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Akuutti epäspesifinen ja krooninen ripuli. Ärtyvän suolen
oireyhtymään (IBS) liittyvien
akuuttien
ripulijaksojen oireenmukainen hoito aikuisilla. Ileostomiapotilailla
ulosteiden määrän vähentäminen.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset
_ _
_Akuutti ripuli: _
Aloitusannos on 2 kapselia (4 mg), sen jälkeen 1 kapseli (2 mg)
jokaisen ripuliulostuksen
jälkeen,
enintään 8 kapselia (16 mg) vuorokaudessa. Jos hoitovastetta
akuutissa ripulissa ei saavuteta 48 tunnin
kuluessa, valmisteen käyttö lopetetaan.
_ _
_Krooninen ripuli: _
Aloitusannos on_ _2 kapselia (4 mg) vuorokaudessa ja annos sovitetaan
yksilöllisesti,
kunnes hoitovaste
on saavutettu. Hoitovaste saavutetaan yleensä ylläpitoannoksella
1−6 kapselia vuorokaudessa
(2−12 mg). Vuorokausiannos voidaan antaa yhtenä tai useampana
eränä. Kahdeksan kapselin (16 mg)
enimmäisvuorokausiannosta ei pidä ylittää. Ellei tällä
annoksella saavuteta hoitovastetta
10 vuorokaudessa, Imodium-hoito on syytä lopettaa.
6−12-vuotiaat (yli 20 kg) lapset
Akuutin ripulin hoidossa aloitusannos on 1 kapseli (2 mg), jonka
jälkeen 1 kapseli (2 mg) jokaisen
ripuliulostuksen jälkeen. Jos hoitovastetta akuutissa ripulissa ei
saavuteta 48 tunnin kuluessa,
valmisteen käyttö lopetetaan.
2
Kroonisen ripulin hoidossa aloitusannos on 1 kapseli (2 mg)
vuorokaudessa ja annos sovitetaan
yksilöllisesti,
kunnes hoitovaste on saavutettu. Hoitovaste saavutetaan yleensä
ylläpitoannoksella
1−6 kapselia (2–12 m
Read the complete document
