Hypermune RE

Summary of Product characteristics

                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Revised  May 2012 
           AN: 01006/2011 
Page  1 of  6 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
HYPERMUNE-RE  Equine  Plasma 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
QUALITATIVE  COMPOSITION  Frozen  Equine  Plasma 
 
QUANTITATIVE  COMPOSITION 
 
ACTIVE SUBSTANCES: 
 
Equine Ig
G  ≥ 24g/l 
Equine Total Protein ≥ 50g/l 
Antibodies to Rhodococcus equi ≥ 40% VIL standard 
 
EXCIPIENT: 
 
Acid Citrate Dextrose-A  to ensure  citrate content  10 - 20mmols/l 
 
For a full  list of excipients,  see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Plasma for intravenous  infusion,  after  thawing. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Foals from 24 hours  to six days of age. 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
For foals  with  Failure of Passive Transfer 
To  raise  the  level  of  circulating  IgG  in  neonatal  foals  which  have  been  shown  to  have  low 
levels  (less  than  4g/l).  The  raised  level  has  been  demonstrated  approximately  24  hours 
after administration  but the  duration  of the  effect is not  known. 
 
For foals  with  Normal  passive Transfer 
To  raise  the  level  of  Rhodococcus  equi  antibodies.  The  raised  level  has  been 
demonstrated  approximately  24  hours  after  administration  and  raised  levels  though 
declining   generally  last  for up to 21 days. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS 
 
None 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Revised  May 2012 
           AN: 01006/2011 
Page  2 of  6 
 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  
 
It  is  recommended  that  appropriate  Rhodococcus  control  meas
                                
                                Read the complete document