Hydrocortison 10 mg/ml liuos iholle
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
19-02-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
27-07-2020
Active ingredient:
Hydrocortisone
Available from:
ORION CORPORATION
ATC code:
D07AA02
INN (International Name):
Hydrocortisone
Dosage:
10 mg/ml
Pharmaceutical form:
liuos iholle
Units in package:
Kaupan: 30 ml (VNR-numero: 005835), 100 ml (VNR-numero: 006015)
Prescription type:
Itsehoito: 30 ml Itsehoito: 100 ml
Therapeutic area:
hydrokortisoni
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1981-06-10
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
HYDROCORTISON 0,5 %, 1 % JA 2,5 % EMULSIOVOITEET
HYDROCORTISON 10 MG/ML LIUOS IHOLLE
hydrokortisoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten, kuin tässä
pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Hydrocortison on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Hydrocortison-valmistetta
3.
Miten Hydrocortison-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Hydrocortison-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HYDROCORTISON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hydrokortisoni eli kortisoli on elimistön tärkein luonnollinen
glukokortikoidi.
Sen pääasiallinen
vaikutus on paikallinen tulehdusta vähentävä vaikutus. Se
vähentää kutinaa, punoitusta ja turvotusta,
jotka liittyvät allergian tai muun ihoärsytyksen aiheuttamaan
ihottumaan. Hydrokortisoni ei tuhoa
bakteereja, viruksia tai sieniä eikä estä niiden kasvua.
Ulkoiseen käyttöön tarkoitetut, kortikosteroideja sisältävät
lääkevalmisteet jaetaan neljään eri
vahvuusluokkaan: I Miedot, II Keskivahvat, III Vahvat, IV Erityisen
vahvat. Hydrocortison-valmisteet
kuuluvat vahvuusluokkaan I "Miedot".
HYDROCORTISON-VALMISTEEN KÄYTTÖAIHEET
Hydrocortison-emulsiovoiteita käytetään muiden
paikalliskortikosteroidien
tavoin monenlaisiin
allergisiin ja muusta ärsytyksestä johtuviin ihon sairaustiloihin.
Hydrocorti
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Hydrocortison 10 mg/ml liuos iholle
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Hydrokortisoni 10 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Liuos
Hieman opalisoiva, viskoosi liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ekseemat ja dermatiitit, erityisesti seborrea päänahassa ja muilla
karvaisilla alueilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Pieni määrä (1–3 ml) liuosta hierotaan päänahkaan kahdesti
päivässä.
4.3
VASTA-AIHEET
Infektoituneet ihottumat ilman asianmukaista antibiootti- tai
sienilääkitystä
ihon virusinfektiot (esim. _Herpes simplex_, vaccinia ja varicella)
ihotuberkuloosi
lueksen aiheuttamat ihomuutokset
ihohaavaumat kuten sääri- ja makuuhaavat
yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Jos ihottuma on pahentunut tai pysynyt ennallaan kahden viikon
kuluttua hoidon aloittamisesta,
potilaan tulee ottaa yhteys lääkäriin.
Herkkiä ihoalueita (esim. genitaalialueet, silmänympärykset)
hoidettaessa tulee noudattaa
varovaisuutta. Hydrokortisonin joutumista silmiin on varottava.
Hydrocortison-liuosta ei yleensä pidä käyttää ohuilla ihoalueilla
yhtämittaisesti päivittäin kahta
viikkoa pitempää aikaa. Harvemmassa tai satunnaisessa käytössä ei
ole samaa aikarajaa.
Pitkäaikainen, jatkuva ja runsas hydrokortisonin
käyttö etenkin herkillä ihoalueilla voi altistaa
systeemisille haittavaikutuksille
(ks. kohta 4.8). Lapset ja iäkkäät ovat alttiimpia saamaan
haittavaikutuksia.
Acne rosacea ja perioraalinen dermatiitti voivat pahentua
kortikosteroidien käytön yhteydessä.
Acne vulgariksen hoidossa voidaan tulehdusreaktio saada rauhoittumaan
kortikosteroidivoiteilla,
mutta hoidon päättyessä ihomuutokset palaavat entistä
voimakkaampina (rebound-ilmiö).
Hoidon aikana iholle voi ilmaantua sekundaari-infektio, joka vaatii
asianmukaisen antimikrobihoidon
(ks. kohta 4.3).
Lievästi kohonnut lisämunuaisen kuorike
Read the complete document
