Hydrex 50 mg tabletti
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
17-11-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
17-11-2021
Active ingredient:
Hydrochlorothiazide
Available from:
ORION CORPORATION
ATC code:
C03AA03
INN (International Name):
Hydrochlorothiazide
Dosage:
50 mg
Pharmaceutical form:
tabletti
Units in package:
Ei kaupan: 30, 100 (VNR-numero: 478669)
Prescription type:
Ei kaupan: 30, 100
Therapeutic area:
hydroklooritiatsidi
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1966-02-09
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
HYDREX 50 MG JA HYDREX SEMI 25 MG TABLETIT
hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin._ _
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Hydrex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Hydrex-valmistetta
3.
Miten Hydrex-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Hydrex-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HYDREX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hydrex-tablettien vaikuttava aine, hydroklooritiatsidi, kuuluu
nestettä poistavien lääkkeiden eli
diureettien ryhmään. Hydroklooritiatsidi lisää virtsan
erittymistä, jolloin elimistön nestemäärä
vähenee ja sydämen kuorma kevenee.
Hydrex-tabletteja käytetään alentamaan kohonnutta verenpainetta
sekä hoitamaan sydän-, munuais- ja
maksaperäistä tai muista syistä johtuvaa turvotusta.
Hydrex-tabletteja käytetään pitkäaikaisesti ja usein pysyvästi
etenkin verenpainelääkkeenä.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT HYDREX-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA HYDREX-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen hydroklooritiatsidille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on sulfonamidi- ja sulfonyyliurea-allergia
(“sulfa-allergia”).
Sulfonyyliureavalmisteita ovat suun kautta otettavat verensokeria
alentavia lääkkeet, kuten
glibenklamidi,
klo
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Hydrex semi 25 mg tabletti
Hydrex 50 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 25 mg tai 50 mg hydroklooritiatsidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi 25 mg tabletti sisältää 62,7 mg laktoosia (monohydraattina).
Yksi 50 mg tabletti sisältää 125,4 mg laktoosia (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Semi 25 mg tabletti: Valkoinen, tasainen ja viistoreunainen,
jakouurteellinen,
päällystämätön tabletti.
Halkaisija 7 mm.
50 mg tabletti: Valkoinen, tasainen ja viistoreunainen,
jakouurteellinen, päällystämätön tabletti.
Halkaisija 9 mm, koodi ORN 224.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Sydämen vajaatoiminnan, munuaissairauksien ja maksasairauksien
aiheuttama turvotus
•
Premenstruaalinen ja steroidihoitoon
liittyvä turvotustaipumus
•
Diabetes insipidus
•
Hypertensio
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
HYPERTENSIO: Aloitusannos 12,5 mg–25 mg/vrk ja ylläpitoannos 12,5
mg–100 mg/vrk.
SYDÄMEN VAJAATOIMINTA JA TURVOTUKSET: Aloitusannos 25–50 mg/vrk ja
ylläpitoannos
25–100 mg/vrk.
Yli 100 mg/vrk annoksista ei ole vastaavaa hyötyä, vaan tarvittaessa
tulee siirtyä furosemidin
käyttöön.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Hypokalemia
•
Vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta
•
Yliherkkyys tiatsideille tai sulfonamidijohdoksille
(sulfonamidiryhmän
mikrobilääkkeet ja
diabeteksen hoitoon käytettävät sulfonyyliureat) tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Tiatsididiureetteja tulee käyttää varovasti potilailla,
joilla on häiriöitä neste- tai
elektrolyyttitasapainossa tai joilla on lisääntynyt taipumus
häiriöihin,
kuten vanhukset. Sydämen
vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on voimakas turvotus,
tiatsidit voivat aiheuttaa
hyponatremian. Maksakirroosia sairastavat potilaat ovat herkistyneet
hypokalemialle.
Tiatsidit
vähentävät kalsi
Read the complete document
