Hydantin 100 mg tabletti
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
26-01-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
08-11-2021
Active ingredient:
Phenytoin
Available from:
ORION CORPORATION
ATC code:
N03AB02
INN (International Name):
Phenytoin
Dosage:
100 mg
Pharmaceutical form:
tabletti
Units in package:
Ei kaupan: 100 (VNR-numero: 478545)
Prescription type:
Ei kaupan: 100
Therapeutic area:
fenytoiini
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1966-03-16
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
HYDANTIN 100 MG TABLETIT
fenytoiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
–
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
–
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
–
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
–
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Hydantin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Hydantin-tabletteja
3.
Miten Hydantin-tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Hydantin-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HYDANTIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hydantin on epilepsialääke. Lääkkeen vaikuttava aine fenytoiini
ehkäisee epileptisten purkausten
leviämistä aivoissa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT HYDANTIN-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA HYDANTIN-TABLETTEJA
–
jos olet allerginen fenytoiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
–
jos sinulla on todettu porfyria (perinnöllinen sairaus).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin
otat Hydantin-tabletteja. Ole
erityisen varovainen
–
jos sinulla on todettu maksan vajaatoiminta tai muu maksasairaus
–
jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta
–
jos käytät muita lääkkeitä (fenytoiinilla tunnetaan monia
lääkeaineyhteisvaikutuksia, ks. kohta
Muut lääkevalmisteet ja Hydantin)
–
käytät runsaasti alkoholia.
Kerro lääkärille, jos jokin yllä mainituista koskee tai on
koskenut sinua. Kerro lääkäri
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Hydantin 100 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Fenytoiini 100 mg/tabletti.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 1 tabletti sisältää laktoosia 95
mg (monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
_ _
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, pyöreä, tasapintainen, viistoreunainen,
ristijakouurteellinen tabletti, halkaisija 10 mm.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä
jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Epilepsia: etenkin yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset ja
paikallisalkuiset kohtaukset. Fenytoiini ei
tehoa poissaolokohtauksiin.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annostus on yksilöllinen ja määräytyy hoitovasteen ja seerumin
fenytoiinipitoisuuden
perusteella.
Pitoisuuden viitealue epilepsian hoidossa on yleensä 40–80
mikromol/l (10–20 mg/l), mutta osalle
potilaista tehokas pitoisuus on tämän viitealueen ulkopuolella.
Tehokas pitoisuus vaihtelee potilaiden
välillä. Tehokas pitoisuus voi vaihdella myös samalla potilaalla
eri aikoina.
_Aikuiset _
Aikuisille
saadaan viitealueella oleva seerumin fenytoiinipitoisuus
yleensä 200–400 mg:n
vuorokausiannoksella (3–5 mg/kg/vrk) kahteen osa-annokseen jakaen.
Lääkitys voidaan aloittaa
100 mg x 2 annostuksella ja lääkeannosta kasvatetaan
pitoisuusmääritysten perusteella. Ensimmäinen
pitoisuusmääritys tehdään 2–4 viikkoa lääkityksen aloittamisen
jälkeen ja seuraava n. 2 viikkoa
annostuksen muuttamisen jälkeen. Jos pitoisuus on alle 10 mikromol/l,
vuorokausiannosta voidaan
nostaa yleensä 100 mg. Jos pitoisuus on 10–15 mikromol/l,
vuorokausiannosta voidaan nostaa yleensä
50 mg. Jos pitoisuus on yli 15 mikromol/l,
vuorokausiannoksen pienetkin nostot (30 mg) voivat
lääkkeen epälineaarisen farmakokinetiikan ja metabolian
saturoitumisen vuoksi johtaa toksisiin
oireisiin. Tehon kliininen arviointi ratkaisee, mikä seerumin
fenytoiinipitoisuus on potilaalle
optimaalinen (ks. kohta 4.9). Annostitrau
Read the complete document
