HATCHPACK IB H120

Patient Information leaflet

                                HATCHPAK IBH120 
 
FR/V/0171/001/E/001 
Merial 
 
Repeat-use 
Final assessment report 
 
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AG
ENCE NATIONALE DU  
 MEDICAMENT VETERINAIRE
  
 
 
 
HATCHPAK IB H120 
 
 
APPLICANT : MERIAL 
 
FINAL ASSESSMENT REPORT 
 
REPEAT-USE PROCEDURE N° FR/V/0171/001/E/001 
 
PRODUCT DETAILS 
Name of product 
HATCHPAK IB H120 
Active ingredients 
Live infectious Bronchitis virus, H120 strain 
Target species 
Chickens 
 
APPLICATION DETAILS 
Type of application 
Mutual recognition Procedure 
– repeat use 
Name of applicant  
Merial  
Date of receipt of request for assessment report 
19/10/2012 
Person  for  communication  on  behalf  of  the 
applicant during the procedure 
Nathalie BOURGUIGNON-GELE 
Nathalie.bourguignon-gele@merial.com
 
33 4 72 72 31 11 
Timetable 
Clock start : 24/01/2013 
Day 54 : 19/03/2013 
Day 78 : 12/04/2013 
Day 90 : 24/04/2013 
New concerned Member States 
AT*, BE*, BG, CY, IE*, NL*, RO, SI, UK* 
Initial Concerned Member States 
First round, where MA still valid 
CZ, DE, EL, ES, HU, IT, LT, LV, PL, SK 
Initial Concerned Member States 
First round, where MA withdrawn 
AT*, BE*, FI, IE*, LU, NL*, UK* 
*  these  countries  have  registered  the  vaccine  in  2007,  but  MA  was  withdrawn  thereafter;  they  are 
now involved in the repeat-use 
 
REFERENCE MEMBER STATE DETAILS 
Assessment report prepared by 
France 
Date of preparation 
24/04/2013 
Date of the first marketing authorisation in the RMS 
14/09/2007 
Contact Name 
Dr Céline Lorteau 
Address 
ANSES - ANMV 
8  rue  Claude Bourgelat - Parc d'activités de la 
Grande Marche - Javené - BP 90203 
35302 Fougères Cedex
 - 
FRANCE 
Phone  
33 2 99 94 78 60 (or 33 2 99 94 78 82) 
 
HATCHPAK IBH120 
 
FR/V/0171/001/E/001 
Mer
                                
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