Halcion 0.25 mg tabletti
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
21-11-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
21-11-2022
Active ingredient:
Triazolam
Available from:
PFIZER OY
ATC code:
N05CD05
INN (International Name):
Triazolam
Dosage:
0.25 mg
Pharmaceutical form:
tabletti
Units in package:
Kaupan: 10 (VNR-numero: 199133)
Prescription type:
Resepti: 10
Therapeutic area:
triatsolaami
Product summary:
; Soveltuvuus iäkkäille
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1983-06-08
Patient Information leaflet
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
HALCION 0,25 MG TABLETIT
triatsolaami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Halcion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Halcion-tabletteja
3.
Miten Halcion-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Halcion-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ HALCION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Halcion vaikuttaa nukuttavasti. Se on tarkoitettu unihäiriöiden
lyhytaikaiseen hoitoon.
Triatsolaamia, jota Halcion sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT HALCION-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ HALCION-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle (triatsolaami), muille
bentsodiatsepiineille tai tämän
lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinulla on lihasheikkoutta aiheuttava sairaus (myasthenia gravis)
-
jos sinulla on uniapnea (unen aikana ilmeneviä hengityskatkoksia)
-
jos sinulla on vaikeaa hengityksen vajaatoimintaa (hengitysvajausta)
-
jos maksasi toiminta on voimakkaasti heikentynyt (maksa
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Halcion 0,25 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 0,25 mg triatsolaamia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Tämä lääkevalmiste sisältää 72 mg laktoosimonohydraattia
yhdessä tabletissa.
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,15 mg natriumbentsoaattia (E 211)
yhdessä tabletissa.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Soikea, vaaleansininen tabletti, jossa on jakouurre ja merkintä
’Upjohn 17’. Koko on noin
5,7 x 7,9 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tilapäinen, lyhytaikainen ja toimintakykyä haittaava unettomuus,
joka ilmenee ensisijaisesti
nukahtamisvaikeuksina.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Triatsolaamin annostus on määriteltävä
yksilöllisesti hyödyllisen maksimitehon
saavuttamiseksi ja merkittävien haittavaikutusten välttämiseksi.
Etenkin iäkkäille ja
huonokuntoisille potilaille suositellaan määrittämään pienin
tehokas annos.
Riippuvuuden riski voi lisääntyä
annoksen kasvaessa ja hoidon keston pidentyessä, joten on
käytettävä pienintä tehokasta annosta ja mahdollisimman lyhyttä
hoitoaikaa, ja jatkohoidon
tarvetta pitää arvioida
usein (ks. kohta 4.4).
Triatsolaamin käytön äkillinen lopettaminen tai annoksen nopea
pienentäminen
jatkuvan
hoidon jälkeen voi edistää vieroitusreaktioiden ilmaantumista.
Vieroitusreaktiot voivat olla
henkeä uhkaavia. Vieroitusreaktioiden riskiä voidaan
pienentämällä annosta asteittain
tai
lopettamalla triatsolaamihoito asteittain
(ks. kohta 4.4).
Annostus
Suositusannos useimmille aikuispotilaille on 0,125–0,25 mg ennen
nukkumaanmenoa.
2
0,5 mg:n annosta tulee käyttää vain poikkeustapauksissa, koska
annoksen suurentaminen
suurentaa myös haittavaikutusten riskiä.
Iäkkäille ja/tai heikkokuntoisille potilaille suositellaan
aloitusannokseksi 0,125 mg, jotta
mahdollisia haittavaikutuksia, kuten liiallista sedaatiota, huimausta
ja heikentynyttä
koordinaatiokykyä, esiintyisi mahdollisimman vähän.
Read the complete document
