GYNO-DAKTARIN 2 % emätinvoide
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
09-02-2016
Summary of Product characteristics
(SPC)
13-01-2017
Active ingredient:
Miconazoli nitras
Available from:
McNeil, a division of Janssen- Cilag Oy
ATC code:
G01AF04
INN (International Name):
Miconazoli nitras
Dosage:
2 %
Pharmaceutical form:
emätinvoide
Prescription type:
Resepti/Itsehoito
Therapeutic area:
mikonatsoli
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1974-04-03
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GYNO-DAKTARIN 2 % EMÄTINVOIDE
mikonatsolinitraatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Gyno-Daktarin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Gyno-Daktarinia
3.
Miten Gyno-Daktarinia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Gyno-Daktarinin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GYNO-DAKTARIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Gyno-Daktarin -emätinvoiteen sisältämä mikonatsoli tehoaa hiiva-
ja muiden sienten aiheuttamiin
tulehduksiin. Lisäksi se tehoaa eräiden grampositiivisten bakteerien
aiheuttamiin tulehduksiin.
Gyno-Daktarin -emätinvoidetta käytetään hiivasienen ja muiden
sienten aiheuttamien tulehdusten
paikallishoitoon emättimessä ja ulkoisissa sukuelimissä.
Sienitulehduksen oireita voivat olla mm.
kutina, punoitus tai valkovuoto.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT GYNO-DAKTARINIA
ÄLÄ KÄYTÄ GYNO-DAKTARINIA
-
jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle, muille samanlaisille
sienilääkkeille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Jos kutina ja punoitus
pahenevat hoidon
aloittamisen jälkeen, saatat olla yliherkkä valmisteelle.
Tällaisessa tapauksessa hoito on
lopetettava ja otettava yhteys lääkäriin.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkäri
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gyno-Daktarin 2 % emätinvoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Mikonatsolinitraatti 20 mg/g
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: bentsoehappo,
butyylihydroksianisoli.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emätinvoide
Valkoinen, tasa-aineinen emulsiovoide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Emättimen ja ulkoisten sukupuolielinten hiivasienen ja muiden sienten
aiheuttamien infektioiden
paikallishoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Emätintulehduksissa 1 asetinruiskullinen voidetta (= noin 5 g
voidetta) emättimeen iltaisin viikon ajan
(ks. kohta 6.6). Hoitoa tulisi jatkaa myös kuukautisten aikana.
Ulkoisten sukuelinten tulehduksissa
Gyno-Daktarin -emätinvoidetta levitetään ohuelti infektoituneelle
ihoalueelle 1–2 kertaa päivässä
(naisilla ulkoisiin sukuelimiin ja peräaukkoon, miehillä terskaan ja
esinahkaan). Hoito kestää yleensä
vähintään 1–2 viikkoa.
Gyno-Daktarin-emätinvoidehoitoa ei tulisi aloittaa ilman lääkärin
määräystä, jos kyseessä on
ensimmäinen emättimen hiivasienitulehdus, kolmannen kerran puolen
vuoden aikana uusiutunut tulehdus
tai alle 16-vuotias potilas.
Gyno-Daktarin 2 % emätinvoide 40 g:n pakkaus ilman
lääkemääräystä.
_Pediatriset potilaat _
Gyno-Daktarin -valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten
hoidossa ei ole varmistettu.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille imidatsolijohdoksille tai
kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Vaikeita yliherkkyysreaktioita on raportoitu Gyno-Daktarinilla ja
muilla paikallisesti käytettävillä
lääkemuodoilla tapahtuvan mikonatsolihoidon aikana, mukaan lukien
anafylaksia ja angioedeema (ks.
kohta 4.8). Hoito on keskeytettävä, jos yliherkkyyteen tai
ärsytykseen viittaavia reaktioita ilmaantuu.
2
Sukupuolikumppanin mahdollinen infektio on hoidettava samanaikaisesti.
Gyno-Daktarin -emätinvoide ei
tahraa ihoa tai vaatteita.
Emättimen infektioiden hoitoon käytettävien lääkkei
Read the complete document
