GLAZIDIM injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
12-12-2019
Summary of Product characteristics
(SPC)
27-07-2016
Active ingredient:
Ceftazidimum pentahydricum
Available from:
GlaxoSmithKline Oy
ATC code:
J01DD02
INN (International Name):
Ceftazidimum pentahydricum
Pharmaceutical form:
injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Prescription type:
Resepti
Therapeutic area:
keftatsidiimi
Product summary:
Määräämisehto: Vain sairaalakäyttöön.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1986-02-26
Patient Information leaflet
1
PAKKAUSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GLAZIDIM 500 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
GLAZIDIM 1 G INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
GLAZIDIM 2 G INJEKTIO- TAI INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
GLAZIDIM 3 G INJEKTIO- TAI INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
keftatsidiimi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEÄÄ TIETOA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Glazidim
on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Glazidimia
3.
Miten Glazidimia
annetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Glazidimin
säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GLAZIDIM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Glazidim on antibiootti, jota käytetään aikuisten ja lasten (myös
vastasyntyneiden) hoidossa. Se tehoaa
infektioihin
tuhoamalla infektioita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu
lääkeaineryhmään, josta
käytetään nimeä _kefalosporiinit_.
GLAZIDIMIA KÄYTETÄÄN SEURAAVIEN ALUEIDEN VAIKEIDEN
BAKTEERI-INFEKTIOIDEN HOITOON:
keuhkot tai rintakehä
keuhkot ja keuhkoputki kystistä fibroosia sairastavilla potilailla
aivot (_aivokalvontulehdus_)
korvat
virtsatiet
iho ja pehmytkudokset
vatsa ja vatsakalvo (vatsakalvontulehdus eli _peritoniitti_)
luut ja nivelet.
Glazidimia voidaan käyttää myös:
infektioiden ehkäisyyn miehille eturauhasleikkauksen yhteydessä
bakteeri-infektion aiheuttaman kuumeen hoitoon potilaille,
joilla on alhainen veren
valkosoluarvo (_neutropenia_).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN GLAZIDIMIA
GLAZIDIMIA EI SAA ANTAA:
JOS OLET ALLERG
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Glazidim 2 g injektio- tai infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Glazidim 3 g injektio- tai infuusiokuiva-aine, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Glazidim 2 g
Yksi injektiopullo
sisältää 2 g keftatsidiimia (pentahydraattina) ja
natriumkarbonaattia (118 mg yhtä
keftatsidiimigrammaa kohden).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi injektiopullo
sisältää 104 mg (4,6 mmol) natriumia.
Glazidim 3 g
Yksi injektiopullo
sisältää 3g keftatsidiimia (pentahydraattina) ja
natriumkarbonaattia (118 mg yhtä
keftatsidiimigrammaa kohden)
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi injektiopullo
sisältää 156 mg (5,9 mmol) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
2 g injektio- tai infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Injektio- tai infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Valkoinen tai kermanvärinen steriili jauhe injektiopullossa.
3 g injektio- tai infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Injektio- tai infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Valkoinen tai kermanvärinen steriili jauhe injektiopullossa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Glazidim on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon
aikuisille
ja lapsille, myös
vastasyntyneille.
Sairaalakeuhkokuume
Kystiseen fibroosiin liittyvät bronkopulmonaaliset infektiot
Bakteeriperäinen aivokalvontulehdus
Krooninen märkäinen välikorvatulehdus
Ulkokorvan nekroottinen tulehdus
Komplisoituneet virtsatieinfektiot
Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot
Komplisoituneet vatsaontelonsisäiset infektiot
Luu- ja nivelinfektiot
2
Jatkuvaan peritoneaalidialyysiin
(continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD) liittyvä
peritoniitti.
Potilaiden hoitoon, joilla on bakteremia, joka liittyy tai jonka
epäillään liittyvän mihin tahansa yllä
mainittuun infektioon.
Keftatsidiimia voidaan käyttää neutropeenisten potilaiden kuumeen
hoidossa, kun aiheuttajaksi
epäillään bakteeri-infektiota.
Keftatsidiimia voidaan käyttää virtsatieinfektio
Read the complete document
