Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ceftazidimum pentahydricum
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
J01DD02
Ceftazidimum pentahydricum
500 mg
injektiokuiva-aine, liuosta varten
Resepti
keftatsidiimi
Määräämisehto: Vain sairaalakäyttöön.
Myyntilupa myönnetty
1986-02-26
1 PAKKAUSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE GLAZIDIM 500 MG INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN GLAZIDIM 1 G INJEKTIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN GLAZIDIM 2 G INJEKTIO- TAI INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN GLAZIDIM 3 G INJEKTIO- TAI INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN keftatsidiimi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEÄÄ TIETOA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Glazidim on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Glazidimia 3. Miten Glazidimia annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Glazidimin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GLAZIDIM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Glazidim on antibiootti, jota käytetään aikuisten ja lasten (myös vastasyntyneiden) hoidossa. Se tehoaa infektioihin tuhoamalla infektioita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä _kefalosporiinit_. GLAZIDIMIA KÄYTETÄÄN SEURAAVIEN ALUEIDEN VAIKEIDEN BAKTEERI-INFEKTIOIDEN HOITOON: keuhkot tai rintakehä keuhkot ja keuhkoputki kystistä fibroosia sairastavilla potilailla aivot (_aivokalvontulehdus_) korvat virtsatiet iho ja pehmytkudokset vatsa ja vatsakalvo (vatsakalvontulehdus eli _peritoniitti_) luut ja nivelet. Glazidimia voidaan käyttää myös: infektioiden ehkäisyyn miehille eturauhasleikkauksen yhteydessä bakteeri-infektion aiheuttaman kuumeen hoitoon potilaille, joilla on alhainen veren valkosoluarvo (_neutropenia_). 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN GLAZIDIMIA GLAZIDIMIA EI SAA ANTAA: JOS OLET ALLERG Read the complete document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Glazidim 500 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Glazidim 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Glazidim 500 mg Yksi injektiopullo sisältää 500 mg keftatsidiimia (pentahydraattina) ja natriumkarbonaattia (118 mg yhtä keftatsidiimigrammaa kohden). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi injektiopullo sisältää 26 mg (1,15 mmol) natriumia. Glazidim 1 g Yksi injektiopullo sisältää 1g keftatsidiimia (pentahydraattina) ja natriumkarbonaattia (118 mg yhtä keftatsidiimigrammaa kohden) Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi injektiopullo sisältää 52 mg (2,3 mmol) natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO 500 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Injektiokuiva-aine, liuosta varten Valkoinen tai kermanvärinen steriili jauhe injektiopullossa. 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten Injektiokuiva-aine, liuosta varten Valkoinen tai kermanvärinen steriili jauhe injektiopullossa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Glazidim on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille, myös vastasyntyneille. Sairaalakeuhkokuume Kystiseen fibroosiin liittyvät bronkopulmonaaliset infektiot Bakteeriperäinen aivokalvontulehdus Krooninen märkäinen välikorvatulehdus Ulkokorvan nekroottinen tulehdus Komplisoituneet virtsatieinfektiot Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot Komplisoituneet vatsaontelonsisäiset infektiot Luu- ja nivelinfektiot 2 Jatkuvaan peritoneaalidialyysiin (continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD) liittyvä peritoniitti. Potilaiden hoitoon, joilla on bakteremia, joka liittyy tai jonka epäillään liittyvän mihin tahansa yllä mainittuun infektioon. Keftatsidiimia voidaan käyttää neutropeenisten potilaiden kuumeen hoidossa, kun aiheuttajaksi epäillään bakteeri-infektiota. Keftatsidiimia voidaan käyttää virtsatieinfektioiden perioperatiiviseen ehkäisyyn eturauhasen höyläysleikkausten (tran Read the complete document