GEODON Oral Suspension 10

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
GEODON 10 mg/ml oral suspension.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each ml contains ziprasidone hydrochloride monohydrate equivalent to 10 mg of ziprasidone.
Excipients:
Each ml contains 1.36 mg methyl parahydroxybenzoate.
Each ml contains 0.17 mg propyl parahydroxybenzoate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral suspension
White to slightly yellow opaque cherry flavoured aqueous suspension.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Ziprasidone is indicated for the treatment of schizophrenia in adults.
Ziprasidone is indicated for the treatment of manic or mixed episodes of moderate severity in bipolar disorder in adults,
children and adolescents aged 10-17 years(prevention of episodes of bipolar disorder has not been established - _see_
_section 5.1)._
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Adults_
The recommended dose, in acute treatment of schizophrenia and bipolar mania, is 40 mg twice daily taken with food.
Daily dosage may subsequently be adjusted on the basis of individual clinical status up to a maximum of 80 mg twice
daily. If indicated, the maximum recommended dose may be reached as early as day 3 of treatment.
It is of particular importance not to exceed the maximum dose as the safety profile above 160 mg/day has not been
confirmed and ziprasidone is associated with dose-related prolongation of the QT interval _(see sections 4.3 and 4.4)._
In maintenance treatment of schizophrenia patients, ziprasidone should be administered at the lowest effective dose; in
many cases, a dose of 20 mg twice daily may be sufficient.
Measure the dose as closely as possible using the oral syringe provided. Ziprasidone oral suspension should be
administered dir
                                
                                Read the complete document