GENTRAN 70 (DEXTRAN 70 INTRAVENOUS INFUSION BP 6.0

Summary of Product characteristics

                                PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Gentran 70 (Dextran 70 Intravenous Infusion BP 6.0% w/v in Sodium Chloride Intravenous Infusion BP 0.9% w/v).
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each 1000 ml contains:
For excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for Infusion.
A clear, colourless, sterile, aqueous solution for infusion.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Dextran 70 is used for early fluid replacement or for plasma volume expansion in the adjunctive treatment of certain
types of shock, or in impending shock when whole blood or fluid products are not available, including shock resulting
from burns, surgery, haemorrhage or trauma, in which circulating volume deficit is present. It should not replace other
forms of therapy known to be of value in the treatment of shock.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
DOSAGE
The dosage is dependent upon the age, weight and clinical condition of the patient.
_Hypovolaemic shock_
The usual dose is 500 ml to 1000 ml initially, followed by 500 ml later if necessary, depending on the individual
response. This dose should not be exceeded except in unusual circumstances. Recommended dosage in children is 10
ml/kg and in babies 5ml/kg.
ADMINISTRATION
The solution is for administration by intravenous infusion only.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Dextran 70 Intravenous Infusion BP is contraindicated in the presence of thrombocytopenia, severe congestive heart
failure, renal disease with severe oliguria or anuria, where there is known hypersensitivity to Dextran, and in patients
receiving heparin or low molecular weight heparins (see below).
Dextran 70 (Dextran 70 for Injection)
60
g
Sodium Chloride
9
g
IRISH MEDICINES BOARD
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