Gensumycin 40 mg/ml injektioneste, liuos
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
27-02-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
27-02-2023
Active ingredient:
Gentamicin sulfate
Available from:
AMDIPHARM LIMITED
ATC code:
J01GB03
INN (International Name):
Gentamicin sulfate
Dosage:
40 mg/ml
Pharmaceutical form:
injektioneste, liuos
Units in package:
Kaupan: 5 x 2 ml (VNR-numero: 453130) Ei kaupan: 10 x 5 x 2 ml
Prescription type:
Resepti: 5 x 2 ml Ei kaupan: 10 x 5 x 2 ml
Therapeutic area:
gentamisiini
Product summary:
Substituutioryhmä: 1964
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1985-02-13
Patient Information leaflet
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
GENSUMYCIN 40 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
GENTAMISIINI
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty sinulle eikä sitä tule antaa muiden
käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Gensumycin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Gensumycin-injektionestettä
3.
Miten Gensumycin-injektionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Gensumycin-injektionesteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GENSUMYCIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Gensumycin on mikrobilääke, jota käytetään sairaalassa vaikeisiin
henkeä uhkaaviin infektioihin.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
GENSUMYCIN-INJEKTIONESTETTÄ
ÄLÄ KÄYTÄ GENSUMYCIN-INJEKTIONESTETTÄ
-
jos olet allerginen gentamisiinille tai muille aminoglykosideille tai
tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
Aivokammionsisäistä injektiota ei saa antaa vastasyntyneille eikä
alle 1-vuotiaille lapsille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos saat vaikean
ripulin.
NOUDATA ERITYISTÄ VAROVAISUUTTA GENSUMYCIN-INJEKTIONESTEEN
KÄYTÖSSÄ JA TARKISTA OHJEET
LÄÄKÄRILTÄ TAI APTEEKISTA ENNEN LÄÄKKEEN ANTAMISTA, JOS SINULLA
ON
-
mitä tahansa lihasheikkoutta
-
myasthenia gravis.
-
ototoksisuutta (korviin kohdistuvia haitallisia vaikutuksia) tai
jollakin sukulaisellasi on il
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Gensumycin 40 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää gentamisiinisulfaattia vastaten 40 mg gentamisiiniä
emäksenä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi annos sisältää 5,06 mg:aa natriumia per injektiopullo
(2 ml) (ks. kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas tai hieman samea, väritön tai kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Gensumycin on lähinnä indikoitu
vaikeissa henkeä uhkaavissa infektioissa, erityisesti, kun etiologia
on
tuntematon tai kun epäillään gram-negatiivisen bakteerin
aiheuttamaa septikemiaa. Käytön pitäisi
kuitenkin yleensä perustua viljely- ja resistenssitietoihin.
Vakavissa etiologialtaan tuntemattomissa
infektioissa ennen kuin viljely- ja resistenssitulokset ovat tiedossa,
gentamisiini pitää antaa
beetalaktaamiantibiootin
kanssa.
Hoidettaessa aerobisten ja anaerobisten bakteerien aiheuttamia
sekainfektioita gentamisiini yhdistetään
valmisteeseen, joka on tehokas anaerobisia bakteereita vastaan.
Muita indikaatioita, joissa on saatu hyviä tuloksia:
_Virtsatieinfektiot_: Akuutti ja krooninen pyelonefriitti
ja kystiitti.
_Hengitystieinfektiot: _Vaikeat Klebsiellan, Enterobacterin,
Pseudomonaksen ja stafylokokkien
aiheuttamat pneumoniat.
_Kirurgiset infektiot:_ Komplisoitu appendisiitti,
mahan seinämän absessi suolen resektion jälkeen,
peritoniitti
ja postoperatiivinen infektio.
_Keskushermoston infektiot:_ Gram-negatiivisten bakteerien aiheuttama
meningiitti._ _
_Muut infektiot: _Palovammojen ja ihonsiirtojen yhteydessä syntyneet
infektiot sekä endokardiitit.
Käyttörajoitus: Vain sairaalakäyttöön.
Antibioottihoidon
toteutuksessa on huomioitava antibioottiresistenssi ja antimikrobisen
lääkehoidon
tarkoituksenmukaista käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset
ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
_Yleistä_
Munuaisfunktion ollessa normaali vuorokausiannokset 3–5 mg/kg ovat
hyvin
Read the complete document
