CAPTOR SIMPLEX 100 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA
Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Patient Information leaflet
(PIL)
10-02-2024
Summary of Product characteristics
(SPC)
10-02-2024
Active ingredient:
TRAMADOL HIDROCLORURO
Available from:
FERRER INTERNACIONAL S.A.
ATC code:
N02AX02
INN (International Name):
TRAMADOL HYDROCHLORIDE
Dosage:
100 mg
Pharmaceutical form:
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Composition:
TRAMADOL HIDROCLORURO 100 mg
Administration route:
VÍA ORAL
Prescription type:
con receta
Therapeutic area:
Tramadol
Product summary:
GELOTRADOL 100 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 20 cápsulas Autorizado 22/02/2007 Comercializado - GELOTRADOL 100 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 500 cápsulas Autorizado 22/02/2007 No Comercializado - GELOTRADOL 100 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 cápsulas Autorizado 22/02/2007 Comercializado
Authorization status:
Autorizado
Authorization date:
2007-02-22
Patient Information leaflet
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CAPTOR SIMPLEX 100 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tramadol hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES CAPTOR SIMPLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CAPTOR SIMPLEX
3.
CÓMO TOMAR CAPTOR SIMPLEX
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE CAPTOR SIMPLEX
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES CAPTOR SIMPLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol hidrocloruro —la sustancia activa de Captor simplex—
pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como analgésicos opioides. Su acción
analgésica se debe a que actúa sobre
células nerviosas específicas de la médula espinal y el cerebro.
Captor simplex se utiliza para el tratamiento del dolor moderado a
intenso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CAPTOR SIMPLEX
NO TOME CAPTOR SIMPLEX:
Si es alérgico al tramadol o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
Si se encuentra intoxicado por alcohol o sedantes, como por ejemplo,
pastillas para dormir, otros
analgésicos o s o psicótropos (medicamentos que actúan sobre el
estado de ánimo y las
emociones).
Si está tomando o ha tomado en el transcurso de las dos últimas
semanas ciertos medicamentos
denominados “inhibidores de la monoaminoxidasa” o inhibidores de
la MAO (utilizados para el
tratamiento de la depresió
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Summary of Product characteristics
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CAPTOR SIMPLEX 50 mg cápsulas duras de liberación prolongada
CAPTOR SIMPLEX 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
CAPTOR SIMPLEX 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada
CAPTOR SIMPLEX L 200 mg cápsulas
duras de liberación
prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CAPTOR SIMPLEX 50 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Una cápsula de liberación prolongada contiene 50 mg de tramadol
hidrocloruro que equivalen a 43,91 mg
de tramadol.
Excipientes con efecto conocido:
5,35 mg de sacarosa/cápsula de liberación prolongada
3,7 ng de ácido benzoico/cápsula de liberación prolongada
CAPTOR SIMPLEX 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Una cápsula de liberación prolongada contiene 100 mg de tramadol
hidrocloruro que equivalen a 87,82 mg
de tramadol.
Excipientes con efecto conocido:
10,70 mg de sacarosa/cápsula de liberación prolongada
7,3 ng de ácido benzoico/cápsula de liberación prolongada
CAPTOR SIMPLEX 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Una cápsula de liberación prolongada contiene 150 mg de tramadol
hidrocloruro que equivalen a 131,73
mg de tramadol.
Excipientes con efecto conocido:
16,05 mg de sacarosa/cápsula de liberación prolongada
10,9 ng de ácido benzoico/cápsula de liberación prolongada
CAPTOR SIMPLEX 200 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Una cápsula de liberación prolongada contiene 200 mg de tramadol
hidrocloruro que equivalen a 175,64
mg de tramadol.
Excipientes con efecto conocido:
21,40 mg de sacarosa/cápsula de liberación prolongada
14,5 ng de ácido benzoico/cápsula de liberación prolongada
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada (Cápsula de liberación
prolongada).
CAPTOR SIMPLEX 50 mg cápsulas duras de liberación prolongada:
cápsulas con cabeza y cuerpo blanco
opaco que contienen microgránulos esféricos blancos.
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CAPTOR SIMPLEX 100 mg cápsulas duras
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