GAVISCON SACHETS ORAL POWDER FRESH TROPICAL FLAVOUR

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Buy It Now

Active ingredient:

SODIUM ALGINATE SODIUM BICARBONATE CALCIUM CARBONATE

Available from:

Reckitt Benckiser Ireland Ltd

Pharmaceutical form:

Oral Powder

Authorization date:

2007-07-13

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Gaviscon Sachets Oral Powder Fresh Tropical Flavour
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each sachet contains sodium alginate 500 mg, sodium hydrogen carbonate 267 mg and calcium carbonate 160 mg.
Excipient: Aspartame E951.
For a full list of excipients, see Section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Oral powder in sachet.
Cream coloured powder.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of symptoms of gastro-oesophageal reflux such as acid regurgitation, heartburn and indigestion (related to
reflux), for example, following meals, or during pregnancy, or in patients with symptoms related to reflux oesophagitis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Oral administration.
Adults and children 12 years and over: One to two single dose containers after meals and at bedtime. The product is
taken orally without water.
Elderly: No dose modifications necessary for this age group.
Hepatic Impairment: No modifications necessary.
Renal Insufficiency: Caution if highly restricted salt diet is necessary.
No data available for children under 12.
4.3 CONTRAINDICATIONS
This medicinal product is contraindicated in patients with known or suspected hypersensitivity to the active substances
or to any of the excipients.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
The sodium content of a single dose container is 123 mg (5.3 mmol). This should be taken into account when a highly
restricted salt diet is recommended, e.g. in some cases of congestive cardiac failure and renal impairment.
Each single dose container contains 160 mg (1.6 mmol) of calcium carbonate. Care needs to be taken in treating
patients with hypercalcaemia, nephrocalcinosis and recurrent calcium containing renal calculi.
Due to its aspartame content this
                                
                                Read the complete document