Gaviscon oraalisuspensio
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
18-05-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
10-12-2021
Active ingredient:
Aluminium hydroxide gel, Calcium carbonate, Sodium alginate, Sodium hydrogen carbonate
Available from:
NORDIC DRUGS AB
ATC code:
A02BX13
INN (International Name):
Aluminium hydroxide gel, Calcium carbonate, Sodium alginate, Sodium hydrogen carbonate
Pharmaceutical form:
oraalisuspensio
Units in package:
Kaupan: 400 ml (VNR-numero: 462503) Ei kaupan: 100 ml, 500 ml (VNR-numero: 137091)
Prescription type:
Itsehoito: 400 ml Ei kaupan: 100 ml, 500 ml
Therapeutic area:
algiinihappo
Product summary:
Substituutioryhmä: 2239
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1983-10-12
Patient Information leaflet
1 (6)
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GAVISCON
® ORAALISUSPENSIO
Natriumalginaatti, alumiinihydroksidigeeli, natriumvetykarbonaatti,
kalsiumkarbonaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN,
SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä
juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin
lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset
haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Gaviscon on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä,
ennen kuin käytät Gavisconia
3.
Miten Gavisconia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Gavisconin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja
muuta tietoa
1. MITÄ GAVISCON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Gavisconia käytetään happamiin röyhtäisyihin ja närästykseen.
Algiinihappo ja natriumvetykarbonaatti muodostavat yhdessä mahan
suolahapon kanssa kevyen ja geelimäisen
massan mahansisällön pinnalle. Tämä estää happaman
mahansisällön nousemisen takaisin ruokatorveen.
Natriumalginaattia, alumiinihydroksidigeeliä, natriumvetykarbonaattia
ja kalsiumkarbonaattia,
joita Gaviscon sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien
hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja
noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT GAVISCONIA
ÄLÄ KÄYTÄ GAVISCONIA
-
jos olet al
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
GAVISCON oraalisuspensio
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_1 ml oraalisuspensiota sisältää: _
Natriumalginaatti
50 mg
Aluminiumhydroksidigeeli (10 % Al
2
O
3
)
100 mg
Natriumvetykarbonaatti
17 mg
Kalsiumkarbonaatti
15 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio
_VALMISTEEN KUVAUS_: Valkoinen, hieman viskoosi suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Gastroesofageaalinen refluksi, refluksiesofagiitti,
hiatushernia: oireina ovat mm. närästys, hapan maku
suussa, röyhtäily, retrosternaalinen kipu, palantunne kurkussa,
nielemisvaikeudet, öinen ärsytysyskä.
Oksentelu imeväisikäisillä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
AIKUISET: 10 - 20 ml ½ tuntia aterian jälkeen, vaivojen ilmaantuessa
ja juuri ennen makuullemenoa. Annos
voidaan ottaa pienen vesimäärän kera.
_Pediatriset potilaat _
VASTASYNTYNEET JA ALLE 6 KK:N IKÄISET LAPSET: Vuorokaudessa yhteensä
enintään 1 - 2 ml lapsen painokiloa
kohti jaettuna useaan kerta-annokseen, jotka annostellaan noin ½
tuntia aterioiden jälkeen.
6 KK - 2-VUOTIAAT LAPSET: Vuorokaudessa yhteensä enintään 5 - 10 ml
jaettuna useaan kerta-annokseen, jotka
annostellaan noin 1/2 tuntia aterioiden jälkeen.
(Ks. myös kohta 4.4. Varoitukset ja käyttöön liittyvät
varotoimenpiteet.)_ _
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta tulee noudattaa potilailla, joilla on vaikea
munuaisinsuffisienssi.
_Pediatriset potilaat _
Alumiinia sisältäviä antasideja saavilla normaalin munuaistoiminnan
omaavilla vastasyntyneillä on
raportoitu kohonneita plasman alumiinipitoisuuksia,
mutta myrkytyksen oireita ei ole havaittu. Pienille
2
lapsille ja vastasyntyneille Gavisconia tulee siten antaa varoen ja
annostus pitää mahdollisimman
alhaisena.
GAVISCON SISÄLTÄÄ NATRIUMIA
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,44 mmol/ml (10 mg/ml) natriumia.
Aikuisen kerta-annos sisältää 1
Read the complete document
