Gastrogard Oral Paste for Equine Ulcers

Summary of Product characteristics

                                Revised:  December  2009 
AN: 01095/2009 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
1. 
  NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
GastroGard  37% w/w  oral paste for horses 
 
2. 
  QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Each gram contains: 
 
Active substance: 
 
 
Omeprazole:…………………………………………370  mg 
 
Excipients: 
 
Yellow  Iron  Oxide (E 172)…………………………….2 mg 
 
 For a full  list of excipients,  see section 6.1. 
 
3. 
  PHARMACEUTICAL FORM 
 
Oral  paste. 
Smooth  homogeneous  yellow  to yellow-tan  paste. 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Horses 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
 
For treatment  and prevention  of gastric ulcers. 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS 
 
Do not  use in mares producing milk for human  consumption 
See section 4.5.i. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR TARGET SPECIES 
 
 
None._ _
 
 
 
Revised:  December  2009 
AN: 01095/2009 
 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
 
i) Special precautions  for  use in animals 
 
 Not  recommended  for  animals  under  4 weeks of age or weighing less than 
70 kg bodyweight. 
 
 Stress  (including  high  performance  training  and  competition),  feeding, 
management  and  husbandry  practices  may  be  associated  with  the 
development  of  gastric  ulceration  in  horses.    Individuals  responsible  for 
the  well-being  of  horses  should  consider  reducing  the  ulcerogenic 
challenge  by  modifying  husbandry  practices  to  achieve  one  or  more  of  the 
following:  reduced  stress,  reduced  fasting,  increased  intake  of  roughage 
and access to grazing. 
 
ii) Special precautions  to be taken  by the  person admini
                                
                                Read the complete document