Gallimune SE + St Vaccine

Summary of Product characteristics

                                Revised:  March 2012 
AN: 00482/2011 
 
Page  1 of  5
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Gallimune  Se + St, water-in  oil emulsion  for injection 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
Each 0.3-ml  dose of vaccine  contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCES: 
Inactivated _Salmonella _Enteritidis PT4, at least .................................................. 171 SAT.U 
Inactivated _Salmonella_ Typhimurium DT 104, at least ........................................ 149 SAT.U 
 
ADJUVANT: 
Paraffin oil ................................................................................................................... q.s. 0.3 ml 
 
EXCIPIENT: 
Thiomersal, at most ............................................................................................................30 µg 
 
The  concentrations  are  expressed  by  the  antibody  titre  obtained  during  the 
potency  test. One  unit  (U)  corresponding  to an antibody  titre of 1. 
SAT: Slow Agglutination  Test  . 
 
For a full  list of excipients,  see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Water-in  oil emulsion  for injection. 
White emulsion. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Chickens (layer  pullets). 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
For active  immunisation  of layer  pullets  to: 
- 
reduce  _Salmonella  _Enteritidis  dissemination  in  the  ovary, as demonstrated 
4 days  after challenge; 
This  has  been  tested  25  weeks  after  vaccination  and  has  been  demonstrated 
to persist until  58 weeks of age. 
-  reduce  _Salmonella  _Typhimurium  and  _Salmonella  _Enteritidis  dissemination 
in the  intestinal  tract. 
Revised:  March 2012 
AN: 00482/2011 
 
Pag
                                
                                Read the complete document