Fumidil B Powder for Syrup 20 mg/g

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SPC
1. NAME OF VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
FUMIDIL
®
 B Powder for syrup 20 mg/g
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Active substance:
 % w/w
Fumagillin (as bicyclohexylamine salt)
    2.00
For a full list of excipients please see section 6.1
3. PHARMACEUTICAL FORM
Powder for syrup.
Beige granulous powder.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 
TARGET SPECIES
Bees.
4.2
INDICATIONS FOR USE
For the prevention of Nosema in honey bees.
4.3 
CONTRA-INDICATIONS
Do not exceed 49°C (120°F) when mixing Fumidil B.
Fumidil
®
 B must not be used during periods of honey flow.
4.4  
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
None.
4.5  
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE, INCLUDING SPECIAL PRECAUTIONS TO BE TAKEN BY
THE PERSON ADMINISTERING THE MEDICINAL PRODUCT TO THE ANIMALS,
_i) Special precautions for use in animals_
None.
_ii)  Special precautions to be taken by the person administering the medicinal product_
_to animals:_
Avoid inhaling powder when mixing.
Wear a filtering half mask respirator EN149 type FHM2 and a single use disposable 
gloves when preparing the treatment. 
Wash hands and exposed skin before eating, drinking or smoking.
4.6 
ADVERSE REACTIONS (FREQUENCY AND SERIOUSNESS)
None known. 
4.7
USE DURING PREGNANCY, LACTATION OR LAY
Not applicable.
4.8 
INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
None reported.
4.9 
AMOUNTS TO BE ADMINISTERED AND ADMINISTRATION ROUTE 
Each colony to be treated should receive approximately 166 mg of fumagillin activity.
There are 2 pack sizes: 25 g and 475 g.
_25 g pack_
166 mg of fumagillin activity is equivalent to one-third of a 25 g vial.  The amount to 
be given to a colony is administered in a syrup containing 6.35 kg (14 lb) of sugar in 
4 litres (7 pints) of water.
P
                                
                                Read the complete document