FUCIDIN voideside
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
20-09-2019
Summary of Product characteristics
(SPC)
16-06-2015
Active ingredient:
Natrii fusidas
Available from:
Leo Pharma A/S
ATC code:
D09AA02
INN (International Name):
Natrii fusidas
Pharmaceutical form:
voideside
Prescription type:
Resepti
Therapeutic area:
fusidiinihappo
Product summary:
Entiset kauppanimet: FUCIDIN-TULLE
Authorization status:
Myyntilupa peruuntunut
Authorization date:
1969-07-01
Patient Information leaflet
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FUCIDIN
®
2%EMULSIOVOIDE
fusidiinihappo FUCIDIN
®
2% VOIDE
natriumfusidaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fucidin emulsiovoide ja voide ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fucidin
emulsiovoidetta ja voidetta
3.
Miten Fucidin emulsiovoidetta ja voidetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fucidin emulsiovoiteen ja voiteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FUCIDIN EMULSIOVOIDE JA VOIDE OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Fucidin emulsiovoidetta/voidetta käytetään lievien ja
keskivaikeiden,
fusidiinihapolle/natriumfusidaatille herkkien bakteerien aiheuttamien
ihoinfektioiden hoidossa.
_Mikäli lääkäri on antanut käyttötarkoituksesta muita ohjeita,
noudatetaan niitä. _
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FUCIDIN
EMULSIOVOIDETTA JA VOIDETTA
ÄLÄ KÄYTÄ FUCIDIN EMULSIOVOIDETTA JA VOIDETTA
-
jos olet allerginen natriumfusidaatille,
fusidiinihapolle tai tämän lääkkeen jollekin
muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Fucidin emulsiovoidetta tai
voidetta .
Fucidin emulsiovoide sisältää butyylihydroksianisolia,
setyylialkoholia ja kaliumsorbaattia, jotka
voivat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosk
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fucidin voideside
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Voideside sisältää Fucidin 2% voidetta noin 1,5 g/dm
2
.
1 g voidetta sisältää vaikuttavaa ainetta: Natriumfusidaattia 20 mg
(2 %).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: butyylihydroksitolueeni,
setyylialkoholi ja villarasva.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Voideside
Valmisteen kuvaus: 10 x 10 cm voideside, kyllästetty Fucidin 2%
voiteella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Stafylokokkien aiheuttamat laajemmat ihon infektiot, kuten impetigo,
pyodermaa, furunkkeli, absessi,
follikuliitti, hidradeniitti ja sekundäärisesti infektoitunut
ekseema.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Voideside asetetaan pinseteillä puhdistetulle infektoituneelle
alueelle tai haavalle ja peitetään
sideharsolla. Vetistävien haavojen hoidossa side on vaihdettava
päivittäin mahdollisen tarttumisen
välttämiseksi. Ei-vetistävien haavojen hoidossa side vaihdetaan
3 - 5 päivän välein. Tarpeen mukaan side voidaan leikata
sopivankokoiseksi ennen suojapaperin
poistamista.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
_Stafylococcus aureus –_bakteerin antibioottiresistenssiä on
raportoitu paikallisen fusidiinihappohoidon
yhteydessä. Kuten kaikilla antibiooteilla, pitkään jatkuva tai
toistuva käyttö voi lisätä
antibioottiresistenssin kehittymisen riskiä.
Fucidin voideside sisältää villarasvaa, butyylihydroksitolueenia
(E321) ja setyylialkoholia, jotka
voivat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottuma).
Butyylihydroksitolueeni saattaa
aiheuttaa myös silmä- ja limakalvoärsytystä. Kasvojen ihoa
hoidettaessa on varottava, ettei valmistetta
joudu silmiin. Voiteen sisältämät apuaineet voivat aiheuttaa
sidekalvoärsytystä.
Fucidin voideside ei ole steriili, joten sitä ei tule käyttää
vaikeasti vahingoittuneella iholla tai
avohaavoihin.
2
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDE
Read the complete document
