FORANE Inhalation Gas 99.9 w/w

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Forane, 99.9% w/w, Inhalation Vapour, Liquid.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Isoflurane (not less than 99.9% w/w).
3 PHARMACEUTICAL FORM
Inhalation Vapour, Liquid.
Clear colourless liquid with slightly musty odour for vaporisation and administration as an inhalation gas.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Induction and maintenance of general anaesthesia in adults and children. Use of isoflurane in dental anaesthesia should
be restricted to hospitals or day care units only (see section 4.3).
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Vaporisers specially calibrated for Forane should be used so that the concentration of anaesthetic delivered can be
accurately controlled.
Overall, MAC values for Forane diminish with age. The table below indicates average MAC values for different age
groups.
MAC (minimum alveolar concentrations in paediatric patients):
MAC (minimum alveolar concentrations in adult patients):
PREMEDICATION
Drugs used for premedication should be selected for the individual patient, bearing in mind the respiratory depressant
effect of Forane. The use of anticholinergic drugs is a matter of choice, but may be advisable for inhalation induction in
paediatrics.
INDUCTION
To avoid excitement an intravenous induction agent should be administered followed by inhalation of Forane. Forane
AGE
AVERAGE MAC VALUE IN OXYGEN
0 - 1 month (neonate)
1.60%
1 - 6 months
1.87%
6 - 12 months
1.80%
1 - 5 years
1.60%
AGE
AVERAGE MAC VALUE IN
100% OXYGEN
70% N
2
O
26 ± 4 years
1.28%
0.56%
44 ± 7 years
1.15%
0.50%
64 ± 5 years
1.05%
0.37%
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 01/11/2010_
_CRN 2071808_
_page number:
                                
                                Read the complete document