FOLIC ACID

Summary of Product characteristics

                                PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Folic Acid Tablets BP 5 mg
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 5 mg of Folic Acid Ph. Eur.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Yellow, circular compressed tablets.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the treatment of megaloblastic anaemia associated with folic acid deficiency.
To reduce the risk of recurrence of neural tube defect (NTD) in women who have already had a baby affected by NTD.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Folic Acid Tablets BP are for oral administration.
Megaloblastic Anaemia associated with folic acid deficiency.
_Adults:_
Initial dose: 5 to 20mg daily.
Maintenance: 2.5 to 10 mg daily.
_Children:_
Aged up to 1 year may be given a maintenance dose of 250 micrograms per kg body-weight daily; 1 to 5 years 2.5 mg
daily; 6 to 12 years 5 mg daily. An initial dosage of twice the maintenance dose may be given for 2 days.
To reduce risk of recurrence of NTD. Women who have already had a baby affected by NTD and who may become
pregnant again should take one 5 mg tablet daily, commencing before conception and continuing until the twelfth week
of pregnancy.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Use in patients with a known hypersensitivity to folic acid.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
In the treatment of pernicious anaemia, folic acid should never be given alone or in conjunction with in adequate
amounts of Vitamin B
12
(cyanocobalamin or hydroxocobalamin). Before treatment a megaloblastic anaemia with folic
acid, the diagnosis must be fully established and other possible causes outruled.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 12/04/2010_
_C
                                
                                Read the complete document