FLUANXOL Coated Tablets 1 Milligram

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Fluanxol 1 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 1 mg flupentixol present as flupentixol dihydrochloride.
Excipients: Also includes lactose monohydrate 37 mg per tablet, and sucrose not more than 66 mg per tablet.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Coated Tablet (Tablet).
Round, biconvex, ochre-yellow, sugar-coated tablets.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Short-term management of mild to moderate depression with or without anxiety.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_Adults_
Initially 1 mg daily as a single morning dose or 0.5 mg twice daily. After one week the dosage may be increased to 2
mg daily if there is an inadequate clinical response. Daily dosage of more than 2 mg should be divided doses up to a
maximum of 3 mg.
_Elderly patients_
Elderly patients should receive half the recommended dosages, i.e. 0.5 – 1.5 mg daily.
Patients often respond to flupentixol within two or three days. If no effect has been observed within one week of
maximum dosage the drug should be withdrawn.
_Children:_
Fluanxol is not recommended for use in children due to lack of clinical experience.
Reduced renal function
Flupentixol can be given in usual doses in patients with reduced renal function.
Reduced hepatic function
Dose reduction (relative to the degree of hepatic impairment) should be considered. If possible, where assay facilities
exist dosage should be adjusted according to serum levels.
_Method of administration_
The tablets are swallowed with water.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 19/11/2010_
_CRN 2091831_
_page numb
                                
                                Read the complete document