FLORINEF Tablets 0.1 Milligram

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Florinef 0.1 mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains fludrocortisone acetate 0.1 mg.
Also contains lactose, 59.59mg per tablet
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablet.
Round, biconvex, white tablets, scored on one side and engraved on the other side with “SQUIBB” and “429”. 
The tablets can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For partial replacement therapy for primary adrenocortical insufficiency in Addison’s disease and for the treatment of
salt-losing adrenogenital syndrome.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
ADULTS
Addison’s Disease
A daily dosage range of 0.05 to 0.3 mg Florinef tablets orally. Supplementary parenteral administration of sodium-
retaining hormones is not necessary. When an enhanced glucocorticoid effect is necessary, this should be achieved by
concurrent administration of cortisone (6.25 to 25 mg) or hydrocortisone (5 to 20 mg) daily.
Salt-losing Adrenogenital Syndrome
The recommended oral dosage for treating salt-losing adrenogenital syndrome is one tablet
(0.1 mg) to two tablets (0.2 mg) of Florinef daily. Restriction of sodium intake and supplementary potassium
administration may be required.
CHILDREN
Daily dosage should be adjusted to the age and weight of the child and the severity of the condition. Caution should be
used in the event of exposure to chickenpox, measles or other communicable diseases. (See 4.4 Special Warnings and
Precautions for Use).
ELDERLY
No specific dosing recommendations (see Precautions).
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 18/04/2012_
_CRN
                                
                                Read the complete document