Flagyl 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
02-12-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
02-12-2022
Active ingredient:
Metronidazole
Available from:
SANOFI OY
ATC code:
P01AB01
INN (International Name):
Metronidazole
Dosage:
400 mg
Pharmaceutical form:
tabletti, kalvopäällysteinen
Units in package:
Kaupan: 10 (VNR-numero: 000019), 30 (VNR-numero: 398800)
Prescription type:
Resepti: 10 Resepti: 30
Therapeutic area:
metronidatsoli
Product summary:
Substituutioryhmä: 0412
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1974-10-09
Patient Information leaflet
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FLAGYL 400 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
metronidatsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Flagyl on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flagyl-tabletteja
3.
Miten Flagyl-tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Flagyl-tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FLAGYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Trichomonas-alkueläimen ja bakteerien aiheuttamien tulehdusten sekä
emätintulehdusten hoito.
Pitkäaikaisessa suolistotulehduksessa ja akuutissa haavaisessa
ientulehduksessa. Helicobacter
pylori -infektion hoidossa 400 mg:n tabletteja käytetään aina
yhdessä jonkin muun sopivan
mikrobilääkityksen ja protonipumpun inhibiittorin kanssa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FLAGYL-TABLETTEJA
ÄLÄ KÄYTÄ FLAGYL-TABLETTEJA
-
jos olet allerginen metronidatsolille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Jos sinulla on aktiivinen tai krooninen vaikea neurologinen
(hermostoon liittyvä) sairaus, sinun tulee käyttää
Flagyl-tabletteja varoen. Neurologiset oireet saattavat lisääntyä
Flagyl-tablettien käytön aikana.
Metronidatsolia sisältävien valmisteiden käytön yhteydessä on
Cockaynen oireyhtymää sairastavilla
potilai
Read the complete document
Summary of Product characteristics
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
FLAGYL 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 tabletti sisältää 400 mg metronidatsolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valkoinen tai lähes valkoinen, kapselin muotoinen, 18,0 x 8,1 mm,
kalvopäällysteinen, jakouurteeton,
päällä merkintä FLAGYL 400.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Metronidatsoli on tarkoitettu aikuisille ja lapsille seuraaviin
käyttöaiheisiin:
Anaerobiset infektiot. Sekä naisten että miesten
trikomonasinfektiot, bakterielli vaginoosi, giardiasis
(lambliasis), gingivitis ulcerativa acuta. Crohnin tauti. Clostridium
difficilen aiheuttama ripuli. Amebiaasi.
Helicobacter Pylorin häätöhoidossa tulee metronidatsolia käyttää
aina yhdessä jonkin muun sopivan
mikrobilääkityksen ja protonipumpun inhibiittorin kanssa.
Käyttörajoitus: Crohnin taudin hoitoon ja yleensä
pitkäaikaiskäyttöön vain sisätautien, kirurgian sekä
lastentautien erikoislääkäreiden määräyksellä.
Antibioottihoidon toteutuksessa on huomioitava antimikrobisen
lääkehoidon tarkoituksenmukaista
käyttöä koskevat viralliset ja paikalliset ohjeet.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_ANAEROBISTEN BAKTEERIEN AIHEUTTAMIEN INFEKTIOIDEN HOITO _
Hoidon kesto riippuu kliinisestä ja bakteriologisesta tilanteesta.
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset:_ Annostus on 400 mg 3 kertaa
vuorokaudessa.
_Lapset yli 8 viikkoa ja alle 12 v:_ Tavallinen vuorokausiannos on
20–30 mg/kg kerta-annoksena tai
7,5 mg/kg joka 8. tunti. Vuorokausiannos voidaan nostaa 40 mg:aan/kg
infektion vaikeusasteesta
riippuen.
_Lapset alle 8 viikkoa: _15 mg/kg kerta-annoksena vuorokaudessa tai
7,5 mg/kg 12 tunnin välein.
Hoidon kesto on tavallisesti 7 vuorokautta.
Vastasyntyneillä, jotka ovat syntyneet ennen 40. raskausviikkoa,
metronidatsoli saattaa kerääntyä
elimistöön ensimmäisten elinviikkojen aikana, siksi seerumin
metronidatsolipitoisuuksia olisi hyvä seurata
muutaman hoitovuorokauden j
Read the complete document
