Fentanyl 50 mikrog/ml injektioneste, liuos
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
23-10-2020
Summary of Product characteristics
(SPC)
22-08-2022
Active ingredient:
Fentanyl citrate
Available from:
PIRAMAL CRITICAL CARE B.V.
ATC code:
N01AH01
INN (International Name):
Fentanyl citrate
Dosage:
50 mikrog/ml
Pharmaceutical form:
injektioneste, liuos
Units in package:
Kaupan: 5 x 2 ml (VNR-numero: 571031), 5 x 10 ml (VNR-numero: 530963)
Prescription type:
Resepti: 5 x 2 ml Resepti: 5 x 10 ml
Therapeutic area:
fentanyyli
Product summary:
Substituutioryhmä: 1816
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1965-02-10
Patient Information leaflet
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FENTANYL 50 MIKROG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
fentanyyli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Fentanyl on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Fentanyliä
3.
Miten Fentanyliä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Fentanylin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FENTANYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Fentanyyli on tehokas opioidiryhmän kipulääke.
Fentanyl-injektionestettä käytetään:
•
kipulääkkeenä yleis- ja paikallisanestesian induktiossa ja
ylläpidossa
•
anestesian esilääkityksenä._ _
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT FENTANYLIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ FENTANYLIÄ
-
jos olet allerginen fentanyylille, tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai
jollekin muulle opioidiryhmän kipulääkkeelle
-
jos sinulla on pienentynyt veritilavuus (hypovolemia) ja matala
verenpaine
-
jos sinulla on hengitysvajaus
-
jos sinulla on kohonnut aivopaine.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Fentanyliä.
-
jos sinulla on epätasapainossa oleva kilpirauhasen vajaatoiminta
-
jos sinulla on jokin keuhkosairaus
-
jos hengitystoimintasi on alentunut
-
jos sinulla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta
-
jos sinulla on myasthenia gravis (lihassairaus)
Read the complete document
Summary of Product characteristics
_ _
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fentanyl 50 mikrog/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 50 mikrogrammaa fentanyyliä (fentanyylisitraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön injektioneste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1.
KÄYTTÖAIHEET
Fentanyliä käytetään:
•
kipulääkkeenä yleis- ja paikallisanestesian induktiossa ja
ylläpidossa
•
anestesian esilääkityksenä.
4.2.
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Fentanyliä saa antaa vain olosuhteissa, joissa hengitystä voidaan
tarkkailla ja joissa on osaavaa
henkilökuntaa hengitysteiden varmistamiseen (ks. kohta 4.4).
Annostus on yksilöllinen ja määräytyy potilaan iän, painon,
fyysisen kunnon, terveydentilan, muiden
lääkkeiden käytön sekä kirurgisen toimenpiteen ja anestesian
laadun perusteella. Fentanyl annetaan
laskimoon (iv).
Aloitusannoksen on oltava pienempi vanhuksille (> 65-vuotiaille) ja
huonokuntoisille potilaille.
Aloitusannoksen vaikutus on otettava huomioon lisäannosta
määritettäessä. Bradykardian
välttämiseksi suositellaan pientä antikolinergiannosta laskimoon
juuri ennen anestesian induktiota.
Fentanyl 50 mikrog/ml injektioneste voidaan sekoittaa natriumkloridi-
tai glukoosi-infuusionesteisiin.
Tällaiset liuokset ovat yhteensopivia muovisten infuusiolaitteiden
kanssa. Liuokset on käytettävä
välittömästi.
_Käyttö analgeettina yleisanestesiassa: _
Pieni annos: 2–3 mikrog/kg yhdessä induktioaineen ja
lihasrelaksantin kanssa saa tavallisesti aikaan
riittävän analgesian ja vähentää esimerkiksi intubaation ja
lyhytkestoisen (alle 30 min) kirurgian
aiheuttamia hemodynaamisia muutoksia. Pidempikestoisen kirurgisen
toimenpiteen aikana
30−45 minuutin välein annettu Fentanyl annostuksella 1
_–_
2 mikrog/kg ilokaasun tai happi-
anesteettiseoksen sekä lihasrelaksantin kanssa on tavallisesti
riittävä annos pitämään leikkauksen
aiheuttamat hemodynaamiset muutokset vähäisinä.
Keskisuuri annos: Keskisuuris
Read the complete document
