FENTADUR 100 MICROGRAMS/HOUR TRANSDERMAL PATCH

Summary of Product characteristics

                                SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Fentadur 100 micrograms/hour Transdermal Patch
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each Fentanyl 100 micrograms/ hour transdermal patch contains 11.0 mg of fentanyl in a patch size of 40cm
2
,
releasing 100 micrograms of fentanyl per hour.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Transdermal Patch
Fentanyl transdermal patch is a rectangular, tan coloured patch placed between two oversized, transparent protective
layers which must be removed prior to the patch application.
The patches will be imprinted:
“Fentanyl 100 µ/h” in red
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Severe chronic pain which can be adequately managed only with opioid analgesics.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The dosing is individual and based on the patient’s opioid history and takes in to account:
possible development of tolerance
the current general condition, the medical status of the patient, and
the degree of severity of the disorder
The required fentanyl dosage is adjusted individually and should be assessed regularly after each administration.
_Patients receiving opioid treatment for the first time_
Patches with a release rate of 12.5 micrograms/hour are available and should be used for initial dosing. In very elderly
or weak patients, it is not recommended to initiate an opioid treatment with Fentanyl, due to their known susceptibility
to opioid treatments. In these cases, it would be preferable to initiate a treatment with low doses of immediate release
morphine and to prescribe Fentanyl after determination of the optimal dosage.
_Switching from other opioids_
When changing over from oral or parenteral opioids to fentanyl treatment, the initial dosage should be calculat
                                
                                Read the complete document