FEFOL SPANSULE

Summary of Product characteristics

                                IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0997/006/001
Case No: 2074513
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
INTRAPHARM LABORATORIES LIMITED
60 BOUGHTON LANE, MAIDSTONE, KENT ME15 9QS, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
FEFOL SPANSULE, 150/0.5 MILLIGRAM
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 14/12/2009 until 31/03/2010.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 24/12/2009_
_CRN 2074513_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Fefol Spansule 150mg/0.5 mg Modified Release Capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each modified release capsule contains 150mg dried ferrous sulphate (equivalent to 47mg elemental iron) and 0.5 mg
folic acid.
For excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Modified release hard capsules
Modified release capsule containing red, yellow and white pellets in size no.1 hard gelatin shells with clear bodies and
transparent green caps.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Fefol is a haematinic with added folic acid used for the prophylaxis of iron and folic 
                                
                                Read the complete document