ESTRACYT 140 mg kapseli, kova
Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Patient Information leaflet
(PIL)
19-11-2018
Summary of Product characteristics
(SPC)
28-04-2020
Active ingredient:
Estramustini natrii phosphas monohydricus
Available from:
Pfizer Oy Pfizer Oy
ATC code:
L01XX11
INN (International Name):
Estramustini natrii phosphas monohydricus
Dosage:
140 mg
Pharmaceutical form:
kapseli, kova
Prescription type:
Resepti
Therapeutic area:
estramustiini
Product summary:
Määräämisehto: Hoidon tulee tapahtua vain kirurgisiin tauteihin tai syöpätauteihin perehtyneen lääkärin valvonnassa.
Authorization status:
Myyntilupa myönnetty
Authorization date:
1976-12-29
Patient Information leaflet
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ESTRACYT 140 MG KAPSELI, KOVA
estramustiinifosfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Estracyt on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Estracyt-kapseleita
3.
Miten Estracyt-kapseleita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Estracyt-kapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ESTRACYT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Estracyt on solunsalpaaja, jolla on myös hormonaalinen vaikutus.
Valmistetta käytetään pitkälle
edenneen eturauhassyövän hoitoon.
Estramustiinifosfaattia, jota Estracyt sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ESTRACYT-KAPSELEITA
ÄLÄ KÄYTÄ ESTRACYT-KAPSELEITA
-
jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle, estradiolille,
normustiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on vaikea sydän- ja verisuonisairaus
-
jos sinulla on vaikea maksasairaus.
_ _
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Estracyt-kapseleita,
jos sinulla on
-
ollut a
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ESTRACYT 140 mg kapseli, kova
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kapseli sisältää estramustiininatriumfosfaattimonohydraattia
vastaten 140 mg
estramustiinifosfaattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kapseli, kova.
_ _
Himmeänvalkoinen, kova liivatekapseli. Kapselin yläosassa on
merkintä ’ESTRACYT
’ ja alaosassa
merkintä ’K Ph 750’. Kapselikoko 1.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Pitkälle edennyt eturauhassyöpä.
_Ehto: Hoidon tulee tapahtua vain kirurgisiin tauteihin tai
syöpätauteihin perehtyneen lääkärin _
_valvonnassa. _
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
2 - 3 kapselia 2 kertaa vuorokaudessa. Kapselit on otettava joko
vähintään tunti ennen ateriaa tai 2
tuntia aterian jälkeen. Kapselien kanssa on nautittava lasi vettä.
Estracyt-kapseleiden kanssa ei saa
nauttia samanaikaisesti maitoa, maitotuotteita tai kalsiumia,
magnesiumia tai alumiinia sisältäviä
valmisteita (esim. mahahappolääkkeitä).
Ellei vaikutusta havaita 4 - 6 hoitoviikon jälkeen, hoito on
lopetettava.
4.3
VASTA-AIHEET
Estracyt-valmistetta ei saa käyttää seuraavissa tiloissa:
yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, estradiolille,
normustiinille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
vaikea maksasairaus
vaikea sydän- ja verisuonisairaus: iskeeminen tai tromboembolinen
sydän- ja verisuonisairaus tai
nesteretentioon liittyvät komplikaatiot.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Estracyt-valmistetta
potilailla,
joilla on aiemmin ollut
tromboflebiitti,
tromboosi tai tromboembolisia
tiloja, etenkin jos ne ovat liittyneet estrogeenihoitoon.
Varovaisuutta on noudatettava myös aivoverisuoni- ja
sepelvaltimotaudeissa.
2
_Glukoosinsietokyky _
Koska Estracyt voi heikentää glukoosinsietokykyä,
diabetespotilaan tilaa on seurattava tarkoin
Estracyt-hoidon aikana.
_ _
_Kohonnut verenpaine _
Koska hoito voi nostaa verenpainetta, verenpainetta on seurattava
säännöl
Read the complete document
