Epityl 60 mg Chewable Tablets

Summary of Product characteristics

                                 
 
Issued: September 2013  
 
 
AN. 01713/2011
 
Page 1 of 7 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Epityl 60mg Flavoured Tablets for Dogs 
Epityl vet 60mg Tablets for Dogs (SE and FI) 
Epityl 60mg Tablets for Dogs (FR) 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
ACTIVE INGREDIENT:  
Each tablet contains:  
Phenobarbital  60mg 
 
For a full list of excipients, see section 6.1 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
 
Tablet 
White, circular tablet with cross breakline on one side. 
The tablets can be divided into equal halves or quarters. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
 
Dog  
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
Phenobarbital is an antiepileptic agent for the prevention of seizures due to generalized 
epilepsy in dogs. 
  
4.3 
CONTRA-INDICATIONS 
 
Do not use in case of hypersensitivity to barbituates. 
Do not use in animals with serious impaired hepatic function. 
Do not use in animals with serious renal or cardiovascular disorders. 
Do not use in dogs weighing less than 6 kg body weight. 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 
 
The decision to start antiepileptic drug therapy with phenobarbital should be evaluated 
for each individual case and depends on number, frequency, duration and severity of 
seizures in dogs.   
 
 
Issued: September 2013  
 
 
AN. 01713/2011
 
Page 2 of 7 
 
Administration of tablets should occur at the same time(s) each day, and should be co-
ordinated with feeding times in a consistent manner.  Withdrawal or transition from other 
types of antieleptic therapy should be made gradually to avoid precipitating an increase 
in the frequency of seizures.   
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS
                                
                                Read the complete document